Estudos
Status
-
Mieloma Múltiplo recidivante/refratário - MAGNETISMN-32
Tipo: Mieloma Múltiplo
Descrição
Estudo de fase 3, aberto, de monoterapia com elranatamabe versus elotuzumabe, pomalidomida, dexametasona (epd) ou pomalidomida, bortezomibe, dexametasona (pvd) ou carfilzomibe, dexametasona (kd) em participantes com mieloma múltiplo recidivante/refratário que receberam terapia direcionada anti-cd38 previamente - MAGNETISMN-32
Recrutando
Registros
Clinical Trials: NCT06152575
Laboratório: Pfizer.
Resumo do Estudo
Objetivo: Estudo de fase 3, aberto, de monoterapia com elranatamabe versus elotuzumabe, pomalidomida, dexametasona (EPd) ou pomalidomida, bortezomibe, dexametasona (PVd) ou carfilzomibe, dexametasona (Kd) em participantes com mieloma múltiplo recidivante/refratário que receberam terapia direcionada anti-cd38 previamente.
Público-alvo: Paciente com mieloma recidivado ou refratário que receberam de 1 a 4 linhas de terapia anteriores
Tipo de estudo: Intervencionista
Fase do estudo: Fase 3
Desenho do estudo: Estudo de fase 3, aberto, de monoterapia com elranatamabe versus elotuzumabe, pomalidomida, dexametasona (EPd) ou pomalidomida, bortezomibe, dexametasona (PVd) ou carfilzomibe, dexametasona (Kd) em participantes com mieloma múltiplo recidivante/refratário que receberam terapia direcionada anti-cd38 previamente.
Critérios de Elegibilidade
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico prévio de mieloma múltiplo de acordo com os critérios do IMWG (International Myeloma Working Group / Grupo de Trabalho Internacional de Mieloma)- Ter recebido anteriormente pelo menos 1, mas não mais do que 4 linhas de terapia prévias, incluindo um anti-CD38 e lenalidomida
- Evidência documentada de doença progressiva ou insucesso para alcançar uma resposta à última linha de terapia
- Doença mensurável
Critérios de exclusão:
* verificar com o centro de pesquisaPara maiores informações ou esclarecimentos em relação ao conteúdo aqui disponibilizado, entre em contato com o Instituto ONCOGUIA ou com um dos Centros de Pesquisa participantes, conforme indicado abaixo.
Os pesquisadores têm o dever de esclarecer todas as suas dúvidas da maneira mais simples possível.
Caso as avaliações iniciais mostrarem que você pode participar desta pesquisa e se você decidir em participar, você passará a ser um participante de pesquisa.
Lembre-se, sua decisão de participar deve ser voluntária, isto é, ser de sua livre e espontânea vontade. Contudo, mesmo que você tenha concordado em participar, saiba que, a qualquer momento, você pode mudar de ideia e desistir da pesquisa.
Ao participar como voluntário em qualquer pesquisa, nem você, nem seu acompanhante (quando a presença dele for necessária) podem ter custos para participar da pesquisa. Essas despesas devem ser pagas pelo patrocinador do estudo.
Contato com os Centros de Pesquisa
Ver telefone/emailPesquisador responsável: Dr Angelo Maiolino
Instituição: Instituto Américas
Contato: Juliana Miguel
Telefone: 21 96845.7879
E-mail: [email protected]