Estudos
Status
-
Mieloma Múltiplo - MONUMENTAL-6
Tipo: Mieloma Múltiplo
Descrição
Estudo de fase 3, randomizado comparando talquetamabe em combinação com pomalidomida (TAL-P), talquetamabe em combinação com teclistamabe (TAL-TEC) e a escolha do investigador entre de elotuzumabe, pomalidomida e dexametasona (EPD) ou pomalidomida, bortezomibe e dexametasona (PVD) em participantes da pesquisa com mieloma recidivado ou refratário que receberam de 1 a 4 linhas de terapia anteriores, incluindo um anticorpo anti-CD38 e lenalidomida - MONUMENTAL-6
Recrutando
Registros
Clinical Trials: NCT06208150
Laboratório: Anssen Research & Development, Llc.
Resumo do Estudo
Objetivo: Comparar talquetamabe em combinação com pomalidomida (Tal-P), talquetamabe em combinação com teclistamabe (Tal-Tec) e a escolha do investigador entre de elotuzumabe, pomalidomida e dexametasona (EPd) ou pomalidomida, bortezomibe e dexametasona (PVd) em participantes da pesquisa com mieloma recidivado ou refratário
Público-alvo: Paciente com mieloma recidivado ou refratário que receberam de 1 a 4 linhas de terapia anteriores, incluindo um anticorpo anti-CD38 e lenalidomida
Tipo de estudo: Intervencionista
Fase do estudo: Fase 3
Desenho do estudo: Estudo de fase 3, randomizado comparando talquetamabe em combinação com pomalidomida (Tal-P), talquetamabe em combinação com teclistamabe (Tal-Tec) e a escolha do investigador entre de elotuzumabe, pomalidomida e dexametasona (EPd) ou pomalidomida, bortezomibe e dexametasona (PVd) em participantes da pesquisa com mieloma recidivado ou refratário que receberam de 1 a 4 linhas de terapia anteriores, incluindo um anticorpo anti-CD38 e lenalidomida (Monumental-6).
Critérios de Elegibilidade
Critérios de inclusão:
- Mieloma múltiplo documentado com doença mensurável- Doença recidivada ou refratária
- Recebeu 1 a 4 linhas prévias de tratamento antimieloma incluindo um anticorpo Anti-CD38 e lenalidomida
- ECOG de 0, 1 ou 2
Critérios de exclusão:
* verificar com o centro de pesquisaPara maiores informações ou esclarecimentos em relação ao conteúdo aqui disponibilizado, entre em contato com o Instituto ONCOGUIA ou com um dos Centros de Pesquisa participantes, conforme indicado abaixo.
Os pesquisadores têm o dever de esclarecer todas as suas dúvidas da maneira mais simples possível.
Caso as avaliações iniciais mostrarem que você pode participar desta pesquisa e se você decidir em participar, você passará a ser um participante de pesquisa.
Lembre-se, sua decisão de participar deve ser voluntária, isto é, ser de sua livre e espontânea vontade. Contudo, mesmo que você tenha concordado em participar, saiba que, a qualquer momento, você pode mudar de ideia e desistir da pesquisa.
Ao participar como voluntário em qualquer pesquisa, nem você, nem seu acompanhante (quando a presença dele for necessária) podem ter custos para participar da pesquisa. Essas despesas devem ser pagas pelo patrocinador do estudo.
Contato com os Centros de Pesquisa
Ver telefone/emailPesquisador responsável: Dr Angelo Maiolino
Instituição: Instituto Américas
Contato: Juliana Miguel
Telefone: 21 96845.7879
E-mail: [email protected]