Estudos
Status
  • Linfoma de células do manto recidivado / refratário - GLOBRYTE

    Tipo: Linfomas

    Descrição

    Estudo de fase III, aberto, multicêntrico, randomizado, para avaliar o glofitamabe como um agente único em comparação com a escolha do investigador em pacientes com linfoma de células do manto recidivante / refratário - GLOBRYTE

    Recrutando
Registros
  • Clinical Trials: NCT06084936

  • Laboratório: La Roche.

Resumo do Estudo
  • Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da monoterapia com glofitamab em comparação com a escolha de BR ou R-Len pelo investigador em relação à SLP

  • Público-alvo: Pacientes com Linfoma de Células do Manto Recidivado/Refratário

  • Tipo de estudo: Ensaio Clínico Randomizado

  • Fase do estudo: Fase 3

  • Desenho do estudo: Monoterapia com Glofitamabe BR ou R-Len

Critérios de Elegibilidade
Critérios de inclusão:
- LCM confirmado por análise histológica, com documentação de superexpressão da ciclina D1 ou presença de t (11:14)
- Doença recidivante (progressão da doença após o último regime de tratamento) ou refratária (falha em alcançar uma resposta parcial ou completa com o último regime de tratamento)
- Pelo menos 1 linha de terapia sistêmica anterior, incluindo um inibidor de BTK e uma opção adicional de terapia sistêmica
- Pelo menos uma lesão nodal mensurável bidimensionalmente (definida como pelo menos 1,5 cm) ou uma lesão extranodal mensurável bidimensionalmente (pelo menos 1 cm), conforme medido na tomografia computadorizada
- ECOG 0 ou 1
Critérios de exclusão:
- Tratamento anterior com glofitamabe ou outros anticorpos biespecíficos direcionados a CD20 e CD3
- Tratamento anterior com terapia com células CAR-T
- Tratamento com terapia sistêmica ou inibidores de BTK, ou qualquer agente experimental para tratamento de câncer dentro de 2 semanas ou 5 meias-vidas (o que for mais curto) antes do primeiro tratamento do estudo
- Doença atual ou passada do SNC, como acidente vascular cerebral, epilepsia, vasculite do SNC, ou doença neurodegenerativa
- Transplante de órgão sólido anterior ou transplante de células-tronco alogênicas
- Elegibilidade para transplante de células-tronco (SCT)

Para maiores informações ou esclarecimentos em relação ao conteúdo aqui disponibilizado, entre em contato com o Instituto ONCOGUIA ou com um dos Centros de Pesquisa participantes, conforme indicado abaixo.

Os pesquisadores têm o dever de esclarecer todas as suas dúvidas da maneira mais simples possível.

Caso as avaliações iniciais mostrarem que você pode participar desta pesquisa e se você decidir em participar, você passará a ser um participante de pesquisa.

Lembre-se, sua decisão de participar deve ser voluntária, isto é, ser de sua livre e espontânea vontade. Contudo, mesmo que você tenha concordado em participar, saiba que, a qualquer momento, você pode mudar de ideia e desistir da pesquisa.

Ao participar como voluntário em qualquer pesquisa, nem você, nem seu acompanhante (quando a presença dele for necessária) podem ter custos para participar da pesquisa. Essas despesas devem ser pagas pelo patrocinador do estudo.

Contato com os Centros de Pesquisa
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São Paulo/SP
Pesquisador responsável: Jayr Schmidt Filho
Instituição: AC Camargo Cancer Center – Fundação Antonio Prudente
Contato: Luísa / Poliana / Guilherme / Tatiany - Recrutamento
Telefone: 11 98565.9911 / 2189.5138
E-mail: [email protected]

São Paulo/SP
Pesquisador responsável: Dr Guilherme Perini
Instituição: Instituto Américas Ensino, Pesquisa e Inovação
Telefone: 11 3141.1083 / 94471.6385
E-mail: [email protected]
 
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