Estudos
Status
  • Leucemia linfoide crônica - LOXO-BTK-20030

    Tipo: Leucemia Linfoide Crônica (LLC)

    Descrição

    Um estudo randomizado, aberto de fase 3 de pirtobrutinibe (LOXO-305) versus ibrutinibe em pacientes com Leucemia Linfocítica Crônica / Linfoma Linfocítico Pequeno - LOXO-BTK-20030

    Recrutando
Registros
  • Clinical Trials: NCT05254743

  • Laboratório: Industria Farmacêutica.

Resumo do Estudo
  • Objetivo: Comparar a eficácia e segurança de pirtobruitinibe (LOXO-305) para ibrutinibe em participantes com LLC/SLL. Os participantes podem ou não já ter feito tratamento para o câncer.

  • Público-alvo: Pacientes diagnósticados com leucemia linfocitica cronica, sem tratamento anterior com inibidor de BTK

  • Tipo de estudo: Intervencionista

  • Fase do estudo: Fase 3

  • Desenho do estudo: - Braço A: Pirtobrutinibe 200mg 1x/dia - Braço B: Ibrutinibe 420mg 1x/dia

Critérios de Elegibilidade
Critérios de inclusão:
- ECOG 0-2
- Diagnóstico confirmado de Leucemia Linfocítica Crônica / Linfoma Linfocítico Pequeno, conforme definido pelos critérios do iwCLL 2018
- Outros critérios de inclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados
Critérios de exclusão:
- Transformação de Richter conhecida ou suspeita para linfoma difuso de grandes células B (DLBCL), leucemia prolinfocítica ou linfoma de Hodgkin em qualquer momento anterior à inscrição
- Infecção ativa por citomegalovírus (CMV)
- Envolvimento conhecido ou suspeito do sistema nervoso central (SNC)
- Uso de >20 mg de prednisona diariamente ou dose equivalente de esteróide no momento da primeira dose do medicamento em estudo
- Exposição prévia ao inibidor de BTK (covalente ou não covalente)
- Outros critérios de exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados

Para maiores informações ou esclarecimentos em relação ao conteúdo aqui disponibilizado, entre em contato com o Instituto ONCOGUIA ou com um dos Centros de Pesquisa participantes, conforme indicado abaixo.

Os pesquisadores têm o dever de esclarecer todas as suas dúvidas da maneira mais simples possível.

Caso as avaliações iniciais mostrarem que você pode participar desta pesquisa e se você decidir em participar, você passará a ser um participante de pesquisa.

Lembre-se, sua decisão de participar deve ser voluntária, isto é, ser de sua livre e espontânea vontade. Contudo, mesmo que você tenha concordado em participar, saiba que, a qualquer momento, você pode mudar de ideia e desistir da pesquisa.

Ao participar como voluntário em qualquer pesquisa, nem você, nem seu acompanhante (quando a presença dele for necessária) podem ter custos para participar da pesquisa. Essas despesas devem ser pagas pelo patrocinador do estudo.

Contato com os Centros de Pesquisa
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Santo André/SP
Pesquisador responsável: Dra Débora Rodrigues Bonito
Instituição: CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
Contato: Recrutamento
Tel: 11 96482.1051
E-mail: [email protected]
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