Estudos
Status
-
Câncer de pulmão de não pequenas células - J3M-MC-JZQB - SUNRAY-01
Tipo: Câncer de Pulmão
Descrição
Estudo pivotal global em participantes com câncer de pulmão de não pequenas células com mutação KRAS G12C, localmente avançado ou metastático comparando o tratamento de primeira linha de LY3537982 e pembrolizumabe vs. placebo e pembrolizumabe naqueles com expressão de PDL1 ≥50% ou LY3537982 e pembrolizumabe, pemetrexede, platina vs. placebo e pembrolizumabe, pemetrexede, platina independentemente da expressão de PD-L1 - J3M-MC-JZQB - SUNRAY-01
Recrutando
Registros
Clinical Trials: NCT06119581
Laboratório: Eli Lilly And Company.
Resumo do Estudo
Objetivo: Comparar a sobrevida livre de progressão (PFS) em participantes com câncer de pulmão de não pequenas células com mutação no gene chamado KRAS G12C tratados com LY353782 combinado à imunoterapia com ou sem quimioterapia comparado com placebo combinado à imunoterapia, com ou sem quimioterapia.
Público-alvo: Pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células localmente avançado ou metastático com alteração do gene KRAS G12C e expressão de PD-L1
Tipo de estudo: Intervencionista
Fase do estudo: Fase 3
Desenho do estudo: Estudo duplo-cego, randomizado, de 4 braços: LY3537982 + Pembrolizumabe ou Placebo + Pembrolizumabe Naqueles com Expressão de PD-L1 ≥50% ou LY3537982 + Pembrolizumabe + Pemetrexede + Platina ou Placebo + Pembrolizumabe + Pemetrexede + Platina Independentemente da Expressão de PD-L1
Critérios de Elegibilidade
Critérios de inclusão:
- Pacientes com pelo menos 18 anos de idade com diagnóstico confirmado de câncer de pulmão de não pequenas células estágio IIIB/ IIIC ou IV, que não qualifica para cirurgia ou radioterapia curativa- Deve apresentar mutação em um gene conhecido como KRAS G12C e deve verificar a expressão do gene PD-L1
- Capacidade de engolir cápsulas (medicamento oral)
Critérios de exclusão:
- Apresentar mutações adicionais como por exemplo fusão ALK ou mutações de EGFR- Ter recebido terapias sistêmicas anteriores para o câncer de pulmão localmente avançado ou metastático
- Ter metástase no sistema nervoso central e/ ou meningite provocada pelo câncer
Para maiores informações ou esclarecimentos em relação ao conteúdo aqui disponibilizado, entre em contato com o Instituto ONCOGUIA ou com um dos Centros de Pesquisa participantes, conforme indicado abaixo.
Os pesquisadores têm o dever de esclarecer todas as suas dúvidas da maneira mais simples possível.
Caso as avaliações iniciais mostrarem que você pode participar desta pesquisa e se você decidir em participar, você passará a ser um participante de pesquisa.
Lembre-se, sua decisão de participar deve ser voluntária, isto é, ser de sua livre e espontânea vontade. Contudo, mesmo que você tenha concordado em participar, saiba que, a qualquer momento, você pode mudar de ideia e desistir da pesquisa.
Ao participar como voluntário em qualquer pesquisa, nem você, nem seu acompanhante (quando a presença dele for necessária) podem ter custos para participar da pesquisa. Essas despesas devem ser pagas pelo patrocinador do estudo.
Contato com os Centros de Pesquisa
Ver telefone/emailPesquisador responsável: Dra Aknar Calabrich
Instituição: Ensino e Terapia de Inovação Clínica Amo - ÉTICA
Contato: Dra Aknar Calabrich
Telefone: 71 98242.4823
E-mail: [email protected]
Fortaleza/CE
Pesquisador responsável: Dr Fábio de Figueirêdo Chaves
Instituição: Instituto do Câncer do Ceará
Contato: Flávio da Silveira Bitencourt
Telefone: 85 3288.4576
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Brasília/DF
Pesquisador responsável: Dra Luiza Dib Batista Bugiato Faria
Instituição: Hospital Sírio Libanes - Brasília
Contato: Cristiany Lima
Telefone: 61 99943.8748
E-mail: [email protected]
Brasília/DF
Pesquisador responsável: Dra Fernanda Penna Lima Guedes De Amorim
Instituição: Hospital Brasília
Contato: Vanessa Costa
Telefone: 61 99376.3644
E-mail: [email protected]
Vitória/ES
Pesquisador responsável: Dr Vitor Fiorin De Vasconcellos
Instituição: CEDOES
Contato: Kátia Milagre Ramos
Telefone: 27 2125.0202 e 27 99705.9378
E-mail: [email protected]
São Luís/MA
Pesquisador responsável: Dr Antonio Machado Alencar Junior
Instituição: Hospital São Domingos
Contato: Hariane Freitas Rocha Almeida
Telefone: 98 93216.8611 / 99114.1206 (telefone e whatsapp)
E-mail: [email protected]
Belo Horizonte/MG
Pesquisador responsável: Dra Flávia Amaral Duarte
Instituição: Oncoclínicas do Brasil Serviços Médicos SA
Contato: Thayara Soares / Rebeca Saldanha
Telefone: 31 99826.6045
E-mail: [email protected] / [email protected]
Pouso Alegre/MG
Pesquisador responsável: Dra Marina Moreira Costa Zorzetto
Instituição: Instituto Sul Mineiro de Oncologia - ONCOMINAS
Contato: Rebeca
Telefone: 35 3429.7035
E-mail: [email protected]
Curitiba/PR
Pesquisador responsável: Dra Fernanda Carneiro Ronchi
Instituição: Hospital Universitário Evangélico Mackenzie - HUEM
Contato: Beatriz Lorenzon Manerich / Giovanna Centenaro Vilseki
Telefone: 41 98830.0578 / 3240.5042
E-mail: [email protected] / [email protected]
Londrina/PR
Pesquisador responsável: Dra Mariana Piovesana
Instituição: Hospital do Câncer de Londrina
Contato: Dra Mariana Piovesana ou Elaine Carmelo
Telefone: 43 3379.2608
E-mail: [email protected] / [email protected]
Rio de Janeiro/RJ
Pesquisador responsável: Dra Tatiane Montella
Instituição: Oncoclínicas RIo de Janeiro S.A
Contato: Time de pesquisa clínica
Telefone: 21 97138.0225
E-mail: [email protected]
Rio de Janeiro/RJ
Pesquisador responsável: Dra Clarissa Baldotto
Instituição: Instituto D\\\\\\\\\\\\\\\'Or de Pesquisa e Ensino
Contato: Núcleo de Captação
Telefone: 11 94257.9076
E-mail:
Rio de Janeiro/RJ
Pesquisador responsável: Dr Victor Marcondes Lopes dos Santos
Instituição: Instituto Nacional de Câncer (INCA)
Contato: Ana Verena Miranda / Alice Fontes
Telefone: 21 3207.6564 / 3207.6567
E-mail: [email protected]
Natal/RN
Pesquisador responsável: Dra Sulene Cunha Sousa Oliveira
Instituição: Liga Contra o Câncer
Contato: Líder de Recrutamento
Telefone: 84 98119.9211
E-mail: [email protected]
Bento Gonçalves/RS
Pesquisador responsável: Dr André Borba Reiriz
Instituição: Tacchini Instituto de Pesquisa
Contato: Silvia Ethel Machado de Mendonça / Gabriel Tardin Mota Hilario
Telefone: 54 3455.4333 ramal 1125
E-mail: [email protected]
Ijuí/RS
Pesquisador responsável: Dr Fábio André Franke
Instituição: ONCOSITE- Centro de Pesquisa Clínica em Oncologia
Contato: Denise Hilger
Telefone: 55 3195.0504
E-mail: [email protected]
Barretos/SP
Pesquisador responsável: Dr Carlos Eduardo Baston
Instituição: Hospital de Amor de Barretos
Contato: Equipe Recrutamento Tórax
Telefone: 17 3321.6637
E-mail: [email protected]
Santo André/SP
Pesquisador responsável: Dra Claudia Vaz de Melo Sette
Instituição: CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
Contato: Dra Claudia Vaz de Melo Sette
Telefone: 11 4993.5491 / 24h 11 97402.9832
E-mail: [email protected]
São José do Rio Preto/SP
Pesquisador responsável: Dr Bruno Cezar Mendonça Uchoa Júnior
Instituição: Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto (Hospital de Base)
Contato: Luciana Cubas
Telefone: 17 3201.5054
E-mail: [email protected]
São José dos Campos/SP
Pesquisador responsável: Dr Fabiano Costa
Instituição: COE Ensino e Pesquisa
Contato: Bianca Bocalon
Telefone: 11 96090.3468
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São Paulo/SP
Pesquisador responsável: Dr William William
Instituição: Oncoclínicas São Paulo
Contato: Maraisa Costa
Telefone: 11 97144.5373
E-mail: [email protected]
São Paulo/SP
Pesquisador responsável: Dr Guilherme Harada
Instituição: Hospital Sírio-Libanês
Contato: Dr Guilherme Harada
Telefone: 11 3394.4797
E-mail: [email protected]
São Paulo/SP
Pesquisador responsável: Dra Milena Perez Mak
Instituição: Instituto D’Or de Pesquisa e Ensino
Contato: Giovanna Naves Teixeira Maximiano / Camila Tralci Bueno / Michelle Quieregatto
Telefone: 11 94257.9076 / 97643.4394
E-mail: [email protected]
São Paulo/SP
Pesquisador responsável: Marcelo Corassa
Instituição: BP - Beneficência Portuguesa de São Paulo
Contato: Dr Marcelo Corassa
Telefone: 11 98588.3170
E-mail: [email protected]
São Paulo/SP
Pesquisador responsável: Dr Gregório Pinheiro Soares
Instituição: Hospital Santa Catarina - Paulista
Contato: Isabela Nunes
Telefone: 11 3016.3802
E-mail: [email protected]
São Paulo/SP
Pesquisador responsável: Dra Mariana Monteiro
Instituição: Instituto Américas
Contato: Grazieli / Michelle
Telefone: 11 3141.1083
E-mail: [email protected]
São Paulo/SP
Pesquisador responsável: Dr Felipe Cruz
Instituição: Núcleo de Pesquisa e Ensino do IBCC Oncologia
Contato: Juliana Fenerich Mauri Andrade
Telefone: 11 95454.2962
E-mail: [email protected]
São Paulo/SP
Pesquisador responsável: Dr Otavio Gampel
Instituição: Instituto de Assistência Médica ao Servidor Público Estadual - IAMSPE / HSPE - FMO
Contato: Rafaela ou Samyra ou Mariana
Telefone: 11 4573.8552
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