Estudos
Status
-
Câncer de pulmão de não pequenas células metastático - POLYDAMAS
Tipo: Câncer de Pulmão
Descrição
Estudo de fase 1/2 para avaliar a segurança e a eficácia do tratamento combinado de amivantamabe e cetrelimabe no câncer de pulmão de não pequenas células metastático - POLYDAMAS
Recrutando
Registros
Clinical Trials: NCT05908734
Laboratório: Janssen Research & Development, Llc.
Resumo do Estudo
Objetivo: Avaliar o efeito antitumoral da combinação dose selecionada em participantes com NSCLC metastático caracterizado com base no status de EGFR e PD-L1
Público-alvo: Participantes sem tratamento anterior com NSCLC sem mutações direcionadoras oncogênicas conhecidas e com PD-L1 ≥50%
Tipo de estudo: Intervencionista
Fase do estudo: III
Desenho do estudo: Braço único: Amivantamabe 1050/1400mg + Cetrelimabe 240 mg a cada 2 semanas
Critérios de Elegibilidade
Critérios de inclusão:
- NSCLC confirmado histologicamente ou citologicamente (qualquer histologia), metastático no momento de inclusão- Coorte B: tumores sem mutações direcionadas, com PDL-1 igual ou maior que 50%, sem tratamento anterior na condição metastática
- Ter lesão mensurável por RECIST, que não tenha sido irradiada previamente
- Metástases cerebrais permitido se tratadas previamente e estáveis clinicamente
- ECOG 0-1
Critérios de exclusão:
- Histórico médico de ILD/pneumonite (não infecciosa), ou apresenta ILD/pneumonite atualPara maiores informações ou esclarecimentos em relação ao conteúdo aqui disponibilizado, entre em contato com o Instituto ONCOGUIA ou com um dos Centros de Pesquisa participantes, conforme indicado abaixo.
Os pesquisadores têm o dever de esclarecer todas as suas dúvidas da maneira mais simples possível.
Caso as avaliações iniciais mostrarem que você pode participar desta pesquisa e se você decidir em participar, você passará a ser um participante de pesquisa.
Lembre-se, sua decisão de participar deve ser voluntária, isto é, ser de sua livre e espontânea vontade. Contudo, mesmo que você tenha concordado em participar, saiba que, a qualquer momento, você pode mudar de ideia e desistir da pesquisa.
Ao participar como voluntário em qualquer pesquisa, nem você, nem seu acompanhante (quando a presença dele for necessária) podem ter custos para participar da pesquisa. Essas despesas devem ser pagas pelo patrocinador do estudo.
Contato com os Centros de Pesquisa
Ver telefone/emailPesquisador responsável: Dra Karina Vianna
Instituição: CIONC - Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
Contato: Karina Zanão – Recrutamento
Telefone 41 3024.2421
E-mail: [email protected]