Estudos
Status
-
Câncer de pulmão de não pequenas células estadio II/III ressecável - VELOCITY-LUNG
Tipo: Câncer de Pulmão
Descrição
Um estudo de plataforma de fase 2 avaliando a segurança e eficácia de novas combinações de tratamento em pacientes com câncer de pulmão - subestudo-03: pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) estadio II-III ressecável - VELOCITY-LUNG
Recrutando
Registros
Clinical Trials: NCT05633667
Laboratório: Gilead Sciences, Inc..
Resumo do Estudo
Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de combinações de tratamentos com base na taxa de participantes com ausência de câncer invasivo residual em espécimes pulmonares ressecados e linfonodos.
Público-alvo: Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) estadio II-III ressecável
Tipo de estudo: Ensaio Clínico Randomizado
Fase do estudo: Fase 2
Desenho do estudo: Braço 1: Domvanalimab + Zimberelimab + QT à base de platina —> cirurgia definitiva —> Domvanalimab + Zimberelimab adjuvantes Braço 2: Zimberelimab + QT à base de platina —> cirurgia definitiva —> Zimberelimab adjuvantes
Critérios de Elegibilidade
Critérios de inclusão:
- CPCNP estágio II, IIIA, IIIB (T[3-4]N2) histológica e citologicamente confirmado (de acordo com o AJCC, Edição 8) com doença considerada ressecável com intenção curativa- A ressecção R0 é alcançável conforme determinado pelo cirurgião torácico, e a cirurgia planejada antes da inclusão deve ser lobectomia, lobectomia vertical ou bilobectomia
- Doença mensurável por TC ou ressonância magnética (RM) de acordo com RECIST v1.1
- Estágio PD-L1 tumoral confirmado centralmente pelo ensaio Ventana PD-L1
- ECOG 0-1
Critérios de exclusão:
- CPCNP previamente tratado com terapia sistêmica ou radioterapia- Têm histologia mista de câncer de pulmão de pequenas células e CPCNP
- Recebeu tratamento prévio com qualquer anti-PD-(L)-1 ou outros CPIs imunes
- Tem história de pneumonite não infecciosa/doença pulmonar intersticial que necessitou de corticosteroides ou tem pneumonite/doença pulmonar intersticial atual
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Contato com os Centros de Pesquisa
Ver telefone/emailPesquisador responsável: Thiago Bueno de Oliveira
Instituição: A.C Camargo Cancer Center – Fundação Antonio Prudente
Contato: Luísa/Poliana/Guilherme/Tatiany - Recrutamento
Telefone: 11 98565.9911 / 2189.5138
E-mail: [email protected]