Estudos
Status
  • Câncer de pulmão de não pequenas células - LIBRETTO-432 - J2G-MC-JZJX

    Tipo: Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células

    Descrição

    Estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo de selpercatinibe adjuvante após tratamento locorregional definitivo em participantes com NSCLC positivo para fusão RET em estágio IB - LIBRETTO-432 - J2G-MC-JZJX

    Finalizado
Registros
  • Clinical Trials: NCT04819100

  • Laboratório: Eli Lilly and Company.

Resumo do Estudo
  • Objetivo: Comparar a sobrevida livre de eventos (EFS) de participantes com câncer de pulmão de não pequenas células positivo para fusão de RET em estágio II-IIIA tratados com selpercatinibe versus placebo.

  • Público-alvo: Pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células positivo para fusão de RET em estágio II-IIIA com tratamento anterior locorregional definitivo

  • Tipo de estudo: Intervencionista

  • Fase do estudo: Fase 3

  • Desenho do estudo: Estudo duplo-cego, randomizado de 2 braços: selpercatinibe versus placebo, com possibilidade de cross-over para selpercatinibe.

Critérios de Elegibilidade
Critérios de inclusão:
- Pacientes com pelo menos 18 anos de idade com diagnóstico confirmado de câncer de pulmão de não pequenas células estágio IB, II ou IIIA
- Deve apresentar fusão gênica RET ativadora no tumor
- Deve ter recebido terapia locorregional definitiva com intenção curativa e estarem completamente recuperados desta terapia
Critérios de exclusão:
- Apresentar mutações adicionais como por exemplo fusão ALK ou mutações ativadoras de EGFR
- Evidência de recorrência ou progressão da doença após terapia definitiva
- Fibrose intersticial, doença pulmonar intersticial ou histórico de pneumonite não infecciosa que tenha exigido uso de esteroides
- Apresentar doença cardiovascular ativa clinicamente significativa
- Tratamento anterior com inibidor seletivo de RET

Para maiores informações ou esclarecimentos em relação ao conteúdo aqui disponibilizado, entre em contato com o Instituto ONCOGUIA ou com um dos Centros de Pesquisa participantes, conforme indicado abaixo.

Os pesquisadores têm o dever de esclarecer todas as suas dúvidas da maneira mais simples possível.

Caso as avaliações iniciais mostrarem que você pode participar desta pesquisa e se você decidir em participar, você passará a ser um participante de pesquisa.

Lembre-se, sua decisão de participar deve ser voluntária, isto é, ser de sua livre e espontânea vontade. Contudo, mesmo que você tenha concordado em participar, saiba que, a qualquer momento, você pode mudar de ideia e desistir da pesquisa.

Ao participar como voluntário em qualquer pesquisa, nem você, nem seu acompanhante (quando a presença dele for necessária) podem ter custos para participar da pesquisa. Essas despesas devem ser pagas pelo patrocinador do estudo.

Contato com os Centros de Pesquisa
Ver telefone/email
Salvador/BA

Pesquisador responsável: Dra Tércia Vilasboas Reis 

Instituição: Núcleo de Oncologia da Bahia 

Contato: Juliana Cardoso

Tel: 71 98314.0522

E-mail: [email protected] 



Belo Horizonte/MG

Pesquisador responsável: Dra Flávia Amaral Duarte

Instituição: Oncoclínicas do Brasil Serviços Médicos SA - Unidade Oncocentro de Belo Horizonte

Contato: Thayara Soares

Tel: 31 99826.6045

E-mail: [email protected]



Uberlândia/MG

Pesquisador responsável: Dr Fernando Maciel Barbosa

Instituição: COT - Centro Oncológico do Triângulo

Contato: Tayanne Ferraz

Tel: 34 99832.3218

E-mail: [email protected]



Recife/PE

Pesquisador responsável: Dr Marcelo Salgado 

Instituiçãol: Multihemo

Contato: José Antônio da Silva

Tel: 81 98276.1702

E-mail: [email protected]



Rio de Janeiro/RJ

Pesquisador responsável: Dra Monica Padoan

Instituição: Instituto Américas

Contato: Raphaela Lima

Tel: 21 96845.7879

E-mail: [email protected]



Porto Alegre/RS

Pesquisador responsável: Dra Ana Gelatti

Instituição: Hospital São Lucas da PUCRS

Contato: Amanda Sonntag / Tasiana Simonetti

Telefone: 51 99981.6425

E-mail: [email protected]



São Paulo/SP

Pesquisador responsável: Dra Larissa Carvalho Lopes de Paula

Instituição: São Camilo Núcleo de Pesquisa e Ensino

Contato: Daniele Bracale

Tel: 11 4450.0361 / 98864.2453 (WhatsApp)

E-mail: [email protected]



São Paulo/SP

Pesquisador responsável: Dr Andrey Soares

Instituição: CPO - Centro Paulista de Oncologia

Contato: Tayanne Ferraz

Tel: 34 99663.0071

E-mail: [email protected]
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