Estudos
Status
-
Câncer de pulmão de não pequenas células - LIBRETTO-432 - J2G-MC-JZJX
Tipo: Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células
Descrição
Estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo de selpercatinibe adjuvante após tratamento locorregional definitivo em participantes com NSCLC positivo para fusão RET em estágio IB - LIBRETTO-432 - J2G-MC-JZJX
Finalizado
Registros
Clinical Trials: NCT04819100
Laboratório: Eli Lilly and Company.
Resumo do Estudo
Objetivo: Comparar a sobrevida livre de eventos (EFS) de participantes com câncer de pulmão de não pequenas células positivo para fusão de RET em estágio II-IIIA tratados com selpercatinibe versus placebo.
Público-alvo: Pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células positivo para fusão de RET em estágio II-IIIA com tratamento anterior locorregional definitivo
Tipo de estudo: Intervencionista
Fase do estudo: Fase 3
Desenho do estudo: Estudo duplo-cego, randomizado de 2 braços: selpercatinibe versus placebo, com possibilidade de cross-over para selpercatinibe.
Critérios de Elegibilidade
Critérios de inclusão:
- Pacientes com pelo menos 18 anos de idade com diagnóstico confirmado de câncer de pulmão de não pequenas células estágio IB, II ou IIIA- Deve apresentar fusão gênica RET ativadora no tumor
- Deve ter recebido terapia locorregional definitiva com intenção curativa e estarem completamente recuperados desta terapia
Critérios de exclusão:
- Apresentar mutações adicionais como por exemplo fusão ALK ou mutações ativadoras de EGFR- Evidência de recorrência ou progressão da doença após terapia definitiva
- Fibrose intersticial, doença pulmonar intersticial ou histórico de pneumonite não infecciosa que tenha exigido uso de esteroides
- Apresentar doença cardiovascular ativa clinicamente significativa
- Tratamento anterior com inibidor seletivo de RET
Para maiores informações ou esclarecimentos em relação ao conteúdo aqui disponibilizado, entre em contato com o Instituto ONCOGUIA ou com um dos Centros de Pesquisa participantes, conforme indicado abaixo.
Os pesquisadores têm o dever de esclarecer todas as suas dúvidas da maneira mais simples possível.
Caso as avaliações iniciais mostrarem que você pode participar desta pesquisa e se você decidir em participar, você passará a ser um participante de pesquisa.
Lembre-se, sua decisão de participar deve ser voluntária, isto é, ser de sua livre e espontânea vontade. Contudo, mesmo que você tenha concordado em participar, saiba que, a qualquer momento, você pode mudar de ideia e desistir da pesquisa.
Ao participar como voluntário em qualquer pesquisa, nem você, nem seu acompanhante (quando a presença dele for necessária) podem ter custos para participar da pesquisa. Essas despesas devem ser pagas pelo patrocinador do estudo.
Contato com os Centros de Pesquisa
Ver telefone/emailPesquisador responsável: Dra Tércia Vilasboas Reis
Instituição: Núcleo de Oncologia da Bahia
Contato: Juliana Cardoso
Tel: 71 98314.0522
E-mail: [email protected]
Belo Horizonte/MG
Pesquisador responsável: Dra Flávia Amaral Duarte
Instituição: Oncoclínicas do Brasil Serviços Médicos SA - Unidade Oncocentro de Belo Horizonte
Contato: Thayara Soares
Tel: 31 99826.6045
E-mail: [email protected]
Uberlândia/MG
Pesquisador responsável: Dr Fernando Maciel Barbosa
Instituição: COT - Centro Oncológico do Triângulo
Contato: Tayanne Ferraz
Tel: 34 99832.3218
E-mail: [email protected]
Recife/PE
Pesquisador responsável: Dr Marcelo Salgado
Instituiçãol: Multihemo
Contato: José Antônio da Silva
Tel: 81 98276.1702
E-mail: [email protected]
Rio de Janeiro/RJ
Pesquisador responsável: Dra Monica Padoan
Instituição: Instituto Américas
Contato: Raphaela Lima
Tel: 21 96845.7879
E-mail: [email protected]
Porto Alegre/RS
Pesquisador responsável: Dra Ana Gelatti
Instituição: Hospital São Lucas da PUCRS
Contato: Amanda Sonntag / Tasiana Simonetti
Telefone: 51 99981.6425
E-mail: [email protected]
São Paulo/SP
Pesquisador responsável: Dra Larissa Carvalho Lopes de Paula
Instituição: São Camilo Núcleo de Pesquisa e Ensino
Contato: Daniele Bracale
Tel: 11 4450.0361 / 98864.2453 (WhatsApp)
E-mail: [email protected]
São Paulo/SP
Pesquisador responsável: Dr Andrey Soares
Instituição: CPO - Centro Paulista de Oncologia
Contato: Tayanne Ferraz
Tel: 34 99663.0071
E-mail: [email protected]