Estudos
Status
-
Câncer de pulmão de não pequenas células - TROPION-LUNG08
Tipo: Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células
Descrição
Estudo de DATO-DXD plus pembrolizumab vs pembrolizumab sozinho no tratamento de primeira linha de indivíduos com NSCLC avançado ou metastático sem alterações genômicas acionáveis - TROPION-LUNG08
Recrutando
Registros
Clinical Trials: NCT05215340
Laboratório: Industria Farmacêutica.
Resumo do Estudo
Objetivo: Comparar a eficácia de Dato-DXd e pembrolizumabe com pembrolizumabe sozinho em termos de sobrevida livre de progressão ou sobrevida geral para participantes com cancer de pulmão não pequenas celulas avançado ou metastático, sem mutações, cujo tumor tenha alta expressão de ligante de morte programada 1 (PD-L1) e que não receberam terapia sistêmica anteriormente.
Público-alvo: Pacientes diagnósticados com câncer de pulmão não pequenas células, localmente avançado ou metastático, virgem de tratamento no cenário avançado ou metastático.
Tipo de estudo: Intervencionista
Fase do estudo: Fase 3
Desenho do estudo: - Braço A: Dato-Dxa (datopotamabe deruxtecana – Anticorpo conjugado AntiTROP2) 6,0mg kg+ Pembrolizumabe - Braço B: Pembrolizumabe (Anti-PD1)
Critérios de Elegibilidade
Critérios de inclusão:
- ECOG 0-1- Câncer de pulmão não pequenas células
- Doença avançada (estágio IIIB ou IIIC e que não seja candidato a ressecção cirúrgica ou QRT definitiva) ou metastático (estágio IV)
- Virgem de tratamento
- Outros critérios de inclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados
Critérios de exclusão:
- Recebeu tratamento anterior com imunoterapia, inclusive no cenário adjuvante/neoadjuvante- Metástases no SNC não tratadas e/ou meningite carcinomatosa ou SCM
- Doença cardíaca significativa ou comprometida
- Doença corneana clinicamente significativa
- Outros critérios de exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados
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Contato com os Centros de Pesquisa
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Instituição: INCA
Contato: Ana Verena Miranda
Tel: 21 3207.6564 / 3207.6567
E-mail: [email protected]
Santo André-SP
Pesquisador responsável: Dra Claudia Vaz de Melo Sette
Instituição: CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
Contato: Recrutamento
Tel: 11 96482.1051
E-mail: [email protected]