Estudos
Status
-
Câncer de pulmão de células não pequenas e não escamosas avançado ou metastático
Tipo: Câncer de Pulmão
Descrição
Estudo duplo-cego randomizado para comparar a eficácia, a farmacocinética, a segurança e a imunogenicidade entre ABP 234 e keytruda® (pembrolizumabe) em participantes com câncer de pulmão de células não pequenas e não escamosas avançado ou metastático
Recrutando
Registros
Clinical Trials: NCT06311721
Laboratório: Amgen.
Resumo do Estudo
Objetivo: Investigar a eficácia, a farmacocinética, bem como a segurança e a imunogenicidade (objetivos secundários) do ABP 234 em comparação com Keytruda® em participantes com CPNPC não escamoso avançado ou metastático em associação à quimioterapia de rotina
Público-alvo: Pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células não escamoso, avançado ou metastático
Tipo de estudo: Intervencionista
Fase do estudo: III
Desenho do estudo: ABP234 ou Keytruda (Pembrolizumabe) + Platina + Pemetrexede 1x/3 semanas
Critérios de Elegibilidade
Critérios de inclusão:
- CPCNP não escamoso, estágio IV e sem tratamento sistêmico prévio para doença avançada ou metastática- Fornecer tecido tumoral para teste de PD-L1 em laboratório central
- Doença mensurável por RECIST
Critérios de exclusão:
- Mutações EGFR, ALK e ROS-1Para maiores informações ou esclarecimentos em relação ao conteúdo aqui disponibilizado, entre em contato com o Instituto ONCOGUIA ou com um dos Centros de Pesquisa participantes, conforme indicado abaixo.
Os pesquisadores têm o dever de esclarecer todas as suas dúvidas da maneira mais simples possível.
Caso as avaliações iniciais mostrarem que você pode participar desta pesquisa e se você decidir em participar, você passará a ser um participante de pesquisa.
Lembre-se, sua decisão de participar deve ser voluntária, isto é, ser de sua livre e espontânea vontade. Contudo, mesmo que você tenha concordado em participar, saiba que, a qualquer momento, você pode mudar de ideia e desistir da pesquisa.
Ao participar como voluntário em qualquer pesquisa, nem você, nem seu acompanhante (quando a presença dele for necessária) podem ter custos para participar da pesquisa. Essas despesas devem ser pagas pelo patrocinador do estudo.
Contato com os Centros de Pesquisa
Ver telefone/emailPesquisadora responsável: Dra Karina Vianna
Instituição: CIONC - Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
Contato: Karina Zanão – Recrutamento
Telefone: 41 3024.2421
E-mail: [email protected]