Estudos
Status
  • Câncer de mama inicial - RE positivo e HER2 negativo - EMBER-4 - JZLH

    Tipo: Câncer de Mama

    Descrição

    Estudo de fase 3, randomizado, aberto, de terapia adjuvante com inlunestranto vs terapia endócrina adjuvante padrão em pacientes que receberam anteriormente 2 a 5 anos de terapia endócrina adjuvante para câncer de mama inicial RE+, HER2- com risco aumentado de recidiva - EMBER-4

    Recrutando
Registros
  • Clinical Trials: NCT05514054

  • Laboratório: Eli Lilly And Company.

Resumo do Estudo
  • Objetivo: O principal objetivo deste estudo é medir o quão bem o inlunestranto funciona em comparação com a terapia hormonal padrão em participantes com câncer de mama inicial que é positivo para o receptor de estrogênio (ER+) e negativo para o receptor epidérmico humano 2 (HER2-). Os participantes já devem ter feito terapia endócrina por dois a cinco anos e devem ter um risco acima da média para o câncer retornar. A participação no estudo pode durar até 10 anos.

  • Público-alvo: Câncer de mama precoce com risco aumentado de recorrência.

  • Tipo de estudo: Intervencionista

  • Fase do estudo: Fase 3

  • Desenho do estudo: Braço experimental: Inlunestranto Braço de Comparador Ativo: Escolha do Investigador de Terapia Endócrina

Critérios de Elegibilidade
Critérios de inclusão:
- Ter um diagnóstico de câncer de mama invasivo ER+, HER2- em estágio inicial, ressecado, sem evidência de metástase à distância
- Os participantes devem ter recebido pelo menos 24 meses, mas não mais de 60 meses de qualquer ET adjuvante, desde o início do ET adjuvante
- Os participantes podem ter recebido quimioterapia (neo)adjuvante e/ou terapia direcionada com um inibidor de CDK4/6 ou PARP
- Deve ter um risco aumentado de recorrência da doença com base nas características de risco clínico-patológico
- Ter um status de desempenho de 0 ou 1 na escala do Eastern Cooperative Oncology Group
- Ter função orgânica adequada
Critérios de exclusão:
- Ter qualquer evidência de doença metastática (incluindo ALN contralateral) ou câncer de mama inflamatório no diagnóstico de câncer de mama primário
- Participantes com mais de 6 meses consecutivos de intervalo na terapia durante o curso de ET adjuvante anterior
- Participantes que concluíram ou descontinuaram o ET adjuvante anterior > 6 meses antes da triagem
- Participantes com história de câncer de mama anterior são excluídos, com exceção de CDIS ipsilateral tratado apenas por terapia locorregional >5 anos atrás
- Grávida, amamentando ou esperando conceber ou ter filhos dentro da duração projetada do estudo, começando com a visita de triagem até 180 dias após a última dose da intervenção do estudo
- A participante recebeu anteriormente ET de qualquer duração para prevenção do câncer de mama (tamoxifeno ou AIs) ou raloxifeno
- Participantes com histórico de qualquer outro tipo de câncer
- Ter condições médicas preexistentes graves que, no julgamento do investigador, impediriam a participação neste estudo

Para maiores informações ou esclarecimentos em relação ao conteúdo aqui disponibilizado, entre em contato com o Instituto ONCOGUIA ou com um dos Centros de Pesquisa participantes, conforme indicado abaixo.

Os pesquisadores têm o dever de esclarecer todas as suas dúvidas da maneira mais simples possível.

Caso as avaliações iniciais mostrarem que você pode participar desta pesquisa e se você decidir em participar, você passará a ser um participante de pesquisa.

Lembre-se, sua decisão de participar deve ser voluntária, isto é, ser de sua livre e espontânea vontade. Contudo, mesmo que você tenha concordado em participar, saiba que, a qualquer momento, você pode mudar de ideia e desistir da pesquisa.

Ao participar como voluntário em qualquer pesquisa, nem você, nem seu acompanhante (quando a presença dele for necessária) podem ter custos para participar da pesquisa. Essas despesas devem ser pagas pelo patrocinador do estudo.

Contato com os Centros de Pesquisa
Ver telefone/email
Salvador/BA 
Pesquisador responsável: Dr Daniel Brito 
Instituição: Núcleo de Oncologia da Bahia / Oncoclínicas 
Contato: Juliana Cardoso / Laiara Catugy 
Telefone: 71 98314.0522 
E-mail: [email protected] / [email protected] 

Fortaleza/CE 

Pesquisador responsável: Dra Rosane Sant´Ana 
Instituição: Instituto do Câncer do Ceará 
Contato: Flávio Bitencourt / Gabriel Gusmão / Nelson Belarmino 
Telefone: 85 3288.4576 
E-mail: [email protected] 

Brasília/DF 

Pesquisador responsável: Dra Daniele Assad 
Instituição: Hospital Sírio Libanês 
Contato: Renata Andrade 
Telefone: 11 99412.5414 
E-mail: [email protected] 

Vitória/ES 

Pesquisador responsável: Dr Vitor Fiorin de Vasconcellos 
Instituição: CEDOES 
Contato: Isabelle Batista 
E-mail: [email protected]

Goiânia/GO 

Pesquisador responsável: Dr Ruffo de Freitas Júnior 
Instituição: Hospital Araújo Jorge 
Contato: Dr Ruffo de Freitas Junior, Larissa Andressa, Thays Vieira ou Rhaiane Araújo 
Telefone: 62 3243.7260 
E-mail: [email protected] / [email protected] / [email protected] / [email protected] 

Belo Horizonte/MG 

Pesquisador responsável: Dra Flávia Rocha Paes 
Instituição: Oncoclínicas do Brasil Serviços Médicos S.A 
Contato: Caio Cesar Fonseca 
Telefone: 31 99826.6045 
E-mail: [email protected] 

Belém/PA 

Pesquisador responsável: Dr Bruno Melo Fernandes 
Instituição: Centro de Tratamento Oncológico - CEMEC-CTO 
Contato: Karla Cereja (equipe de coordenação dos estudos) 
Telefone: 91 98317.6443 / 91 3182.8888  - ramal 73 
E-mail: [email protected] 

Curitiba/PR

Pesquisadora responsável: Dra Karina Vianna
Instituição: CIONC - Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
Contato: Karina Zanão – Recrutamento
Telefone: 41 3024.2421
Email: [email protected]

Londrina/PR 

Pesquisador responsável: Dr Vitor Liutti 
Instituição: Hospital do Câncer de Londrina 
Contato: Elaine Carmelo 
Telefone: 43 3379.2608 
E-mail: [email protected] 

Recife/PE 

Pesquisador responsável: Dr Marcelo Salgado 
Instituição: Multihemo Serviços Médicos S.A 
Contato: José Antonio 
Telefone: 81 98201.7010 
E-mail: [email protected] 

Rio de Janeiro/RJ

Pesquisador responsável: Dra Lilian Lerner
Instituição: Instituto Américas
Contato: Raphaela Lima
Telefone: 21 96845.7879
E-mail: [email protected]

Rio de Janeiro/RJ
Pesquisador responsável: Dra Susanne Crocamo
Instituição: Instituto Nacional de Câncer
Contato: Ana Verena Miranda
Tel: 21 3207.6564 / 3207.6567
E-mail: [email protected]

Rio de Janeiro/RJ 
Pesquisador responsável: Dr Gustavo Bretas 
Instituição: Oncoclínicas Botafogo 
Contato: Thaiza Lombardo / Marcelle Abrantes 
Telefone: 21 97138.0225 
E-mail: [email protected] 

Rio de Janeiro/RJ
Pesquisador responsável: Cecília Longo
Instituição: Hospital São Lucas Copacabana
Pessoa de Contato: Lia Marega e Denis Pinheiro
Telefone: 21 99174.3537
E-mail: [email protected] e [email protected]

Ijuí/RS 
Pesquisador responsável: Dr Fábio André Franke 
Instituição: Oncosite - Centro de Pesquisa Clínica em Oncologia Ltda 
Contato: Denise Hilger 
Telefone: 55 3195.0504 
E-mail: [email protected] 

Porto Alegre/RS 
Pesquisador responsável: Dra Fernanda Damian 
Instituição: Hospital São Lucas 
Contato: Amanda Sonntag 
Telefone: 51 99981.6425 
E-mail: [email protected] 

Porto Alegre/RS 
Pesquisador responsável: Dra Christina Oppermann 
Instituição: Centro Gaúcho Integrado de Oncologia - Hospital Mãe de Deus/AESC 
Contato: Luis Felipe Castro e Gabriela Alerico 
Telefone: 51 3307.2943 / 54 98402.8769 
E-mail: [email protected] 

Porto Alegre/RS 
Pesquisador responsável: Dra Daniela Rosa 
Instituição: Instituto de Pesquisa - Hospital Moinhos de Vento 
Contato: Bruna / Dr José Rossari  
Telefone: 51 3314.3209 / 51 3314.3693 - Bruna / 51 98183.6678 - Dr José 
E-mail: [email protected] 

Porto Velho/RO 
Pesquisador responsável: Dra Poliana de Andrade 
Instituição: Fundação Pio XII - Hospital de Amor Amazônia 
Contato: Larissa Cavalcante Venancio Farias 
Telefone: 69 4009.9000 - ramal 9085 
E-mail: [email protected] 

Barretos/SP 
Pesquisador responsável: Dr Matheus de Navarro Guimarães Godinho 
Instituição: Hospital de Amor Barretos 
Contato: Equipe de Recrutamento 
Telefone: 17 3321.6637 
E-mail: [email protected] 

Ribeirão Preto/SP 
Pesquisador responsável: Dr Franklin Fernandes Pimentel 
Instituição: Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto 
Contato: Pamella Queluz / Leonardo Chara Vieira - Coordenação de Estudos Clínicos 
Telefone: 16 3963.6487 
E-mail: [email protected] / [email protected] 

Santo André/SP 
Pesquisador responsável: Dra Patricia Xavier Santi 
Instituição: CEPHO – Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia 
Contato: Luisa / Beatriz 
Telefone: 11 96482.1051 
E-mail: [email protected] / [email protected] / [email protected] 

São José do Rio Preto/SP 
Pesquisador responsável: Dr João Daniel Cardoso Guedes 
Instituição: Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto 
Pessoa de Contato: Luciana Cubas 
Telefone: 17 3201.5054 - ramal 1771 
E-mail: [email protected] 

São Paulo/SP
Pesquisador responsável: Dra Marcelle Goldner Cesca 
Instituição: A.C Camargo Cancer Center – Fundação Antonio Prudente
Contato: Tatiany Souza - Recrutamento
Telefone: 11 98565.9911 / 2189.5138
E-mail: [email protected]

São Paulo/SP 
Pesquisador responsável: Dra Marcela Ferrari 
Instituição: Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP 
Contato: Equipe de recrutamento 
E-mail: [email protected] 

São Paulo/SP 
Pesquisador responsável: Dr Tiago Kenji Takahashi 
Instituição: Hospital Santa Paula 
Contato: Dr Tiago Kenji Takahashi 
Telefone: 11 3040.8156 - Centro de Pesquisa 
E-mail: [email protected] 

São Paulo/SP 
Pesquisador responsável: Dra Larissa Carvalho 
Instituição: Núcleo de Ensino e Pesquisa IBCC Oncologia 
Contato: Amanda Martins Noveline 
Telefone: 11 98864.2453 
E-mail: [email protected] 

São Paulo/SP 
Pesquisador responsável: Dr Luis Eduardo Silva Móz 
Instituição: Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo 
Contato: Alessandra Santos / Daniela Santana 
Telefone: 11 99214.9406 / 11 95305.4571 
E-mail: [email protected] / [email protected] 

São Paulo/SP 
Pesquisador responsável: Dr André Mattar 
Instituição: Pérola Centro de Pesquisas em Oncologia 
Contato: Ellen Soma 
Telefone: 11 97588.8743 / 11 2359.8425 
E-mail: [email protected] 

São Paulo/SP 
Pesquisadora responsável: Dra Daniele Evaristo Vieira Alves 
Instituição: IAMSPE / CONHECER 
Contato: Rafaela / Carolina / Beatriz / Nathalia 
Telefone: 11 4573.8552 
E-mail: [email protected] 

São Paulo/SP 
Pesquisador responsável: Dra Débora Gagliato 
Instituição: BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo 
Contato: Leonardo Husz 
Telefone: 11 95682.0750 
E-mail: [email protected] 

São Paulo/SP 
Pesquisador responsável: Dra Laura Testa 
Instituição: IDOR – Instituto D\\\'Or de Pesquisa e Ensino 
Contato: Núcleo de Captação 
Telefone: 11 94257.9076 
E-mail: [email protected] 

São Paulo/SP 
Pesquisador responsável: Dr Helio Pinczowski 
Instituição: Instituto de Ensino e Pesquisas São Lucas - IEP HEMOMED 
Contato: Dr Helio Pinczowski 
Telefone: 11 3660.6032 
E-mail: [email protected] 

São Paulo/SP
Pesquisador responsável: Dr Carlos Henrique dos Anjos
Instituição: Hospital Sírio Libanês
Contato: Ana Julia Beltran, Briellen dos Santos, Larissa Schmidt, Mariana Beatriz
Telefone: 11 96913.4812
E-mail: [email protected]
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