Estudos
Status
-
Câncer de colo de útero - câncer cervical recorrente ou metastático - MK2870-020
Tipo: Câncer de Colo do Útero
Descrição
Estudo de fase 3, randomizado, controlado com ativo, aberto, multicêntrico para comparar a eficácia e segurança da monoterapia com MK-2870 versus o tratamento de escolha do médico como tratamento de segunda linha para participantes com câncer cervical recorrente ou metastático (trofuse-020/gog -3101/engot-cx20)
Recrutando
Registros
Clinical Trials: NCT06459180
Laboratório: Merck Sharp & Dohme Llc.
Resumo do Estudo
Objetivo: O objetivo de substituir a quimioterapia única ou tisotumabe vedotina com base na melhoria da eficácia e nos perfis de segurança, em vez de uma abordagem complementar.
Público-alvo: Participantes com câncer cervical recorrente ou metastático (TroFuse-020/GOG -3101/ENGOT-cx20)
Tipo de estudo: Intervencionista
Fase do estudo: Fase 3
Desenho do estudo: Estudo de Fase 3, randomizado, controlado com ativo, aberto, multicêntrico para comparar a eficácia e segurança da monoterapia com MK-2870 versus o tratamento de escolha do médico como tratamento de segunda linha para participantes com câncer cervical recorrente ou metastático (TroFuse-020/GOG -3101/ENGOT-cx20)
Critérios de Elegibilidade
Critérios de inclusão:
- Câncer cervical recorrente ou metastático que:a. que progrediu durante ou após o tratamento com 1 linha anterior de quimioterapia sistêmica com dupleto de platina (com ou sem bevacizumabe). Observação: é possível que os participantes também possam ter recebido quimiorradioterapia prévia no cenário LACC; isso não é considerado uma linha de tratamento
b. os participantes devem ter recebido terapia anti-PD-1/anti-PD-L1 como parte de esquemas anteriores para câncer cervical
Critérios de exclusão:
- Apresentar neuropatia periférica de Grau ≥2
- Apresentar história de síndrome do olho seco severa documentada
- Apresentar doença inflamatória intestinal ativa que requer medicamento imunossupressor ou história prévia de doença inflamatória intestinal
- Apresentar doença cardiovascular ou cerebrovascular significativa e não controlada
Para maiores informações ou esclarecimentos em relação ao conteúdo aqui disponibilizado, entre em contato com o Instituto ONCOGUIA ou com um dos Centros de Pesquisa participantes, conforme indicado abaixo.
Os pesquisadores têm o dever de esclarecer todas as suas dúvidas da maneira mais simples possível.
Caso as avaliações iniciais mostrarem que você pode participar desta pesquisa e se você decidir em participar, você passará a ser um participante de pesquisa.
Lembre-se, sua decisão de participar deve ser voluntária, isto é, ser de sua livre e espontânea vontade. Contudo, mesmo que você tenha concordado em participar, saiba que, a qualquer momento, você pode mudar de ideia e desistir da pesquisa.
Ao participar como voluntário em qualquer pesquisa, nem você, nem seu acompanhante (quando a presença dele for necessária) podem ter custos para participar da pesquisa. Essas despesas devem ser pagas pelo patrocinador do estudo.
Contato com os Centros de Pesquisa
Ver telefone/emailPesquisador responsável: Dra Mariana Monteiro
Instituição: Instituto Américas Ensino, Pesquisa e Inovação
Telefone: 11 3141.1083 / 94471.6385
E-mail: [email protected]