Estudos
Status
-
Câncer de bexiga - Sunrise-2
Tipo: Câncer de Bexiga
Descrição
Um estudo de tar-200 em combinação com cetrelimab versus quimioradioterapia concomitante em participantes com câncer de bexiga músculo-invasivo (mibc) da bexiga.
Finalizado
Registros
Clinical Trials: NCT04658862
Laboratório: Janssen Pesquisa E Desenvolvimento, Llc.
Resumo do Estudo
Objetivo: O objetivo do estudo é comparar a sobrevida livre de eventos intactos da bexiga (BI-EFS) em participantes que receberam TAR-200 em combinação com cetrelimab versus quimiorradioterapia concomitante.
Público-alvo: Pacientes diagnósticados com câncer de bexiga, localizado, músculo-invasivo, inelegível ou que optou por não se submeter à cistectomia radical
Tipo de estudo: Intervencionista
Fase do estudo: Fase 3
Desenho do estudo: Grupo A: TAR-200 + Cetrelimabe Grupo B: Quimioterapia (cisplatina ou gencitabina) + Radioterapia
Critérios de Elegibilidade
Critérios de inclusão:
- Inelegível para ou optou por não se submeter a cistectomia radical- Carcinoma urotelial infiltrante cT2-T4a N0, M0 histologicamente comprovado da bexiga
- Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Grau 0, 1 ou 2
- Outros critérios de inclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados
Critérios de exclusão:
- Não deve ter carcinoma urotelial ou variante histológica em qualquer local fora da bexiga urinária- Evidência de perfuração da bexiga durante cistoscopia diagnóstica
- Outros critérios de exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados
Para maiores informações ou esclarecimentos em relação ao conteúdo aqui disponibilizado, entre em contato com o Instituto ONCOGUIA ou com um dos Centros de Pesquisa participantes, conforme indicado abaixo.
Os pesquisadores têm o dever de esclarecer todas as suas dúvidas da maneira mais simples possível.
Caso as avaliações iniciais mostrarem que você pode participar desta pesquisa e se você decidir em participar, você passará a ser um participante de pesquisa.
Lembre-se, sua decisão de participar deve ser voluntária, isto é, ser de sua livre e espontânea vontade. Contudo, mesmo que você tenha concordado em participar, saiba que, a qualquer momento, você pode mudar de ideia e desistir da pesquisa.
Ao participar como voluntário em qualquer pesquisa, nem você, nem seu acompanhante (quando a presença dele for necessária) podem ter custos para participar da pesquisa. Essas despesas devem ser pagas pelo patrocinador do estudo.
Contato com os Centros de Pesquisa
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Contato: Tayanne Poberschnigg
Tel: 34 99663.0071
E-mail: [email protected]
Blumenau/SC
Pesquisador responsável: Dr Sandro Laercio Reichow
Instituição: Clínica de Oncologia Reichow
Contato: Setor de Pesquisa Clínica
Tel: 47 3380.5890 / 3380.5891
E-mail: [email protected]
Santo André/SP
Pesquisador responsável: Dra Suelen Patrícia dos Santos Martins
Instituição: CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
Contato: Recrutamento
Telefone: 11 96482.1051
E-mail: [email protected]
São José do Rio Preto/SP
Pesquisador responsável: Fabio Leite
Instituição: Hospital de Base de Rio Preto
Contato: Luciana Cubas Volpe
Tel: 17 3201.5054
E-mail: [email protected]
São Paulo/SP
Pesquisador responsável: Diogo Assed Bastos
Instituição: Hospital Sírio Libanês
Contato: Ana Julia Beltran, Briellen dos Santos, Larissa Schmidt, Mariana Beatriz
Telefone: 11 96913.4812
E-mail: [email protected]