Estudos
Status
-
Câncer colorretal metastático, sem tratamento prévio - C4221015
Tipo: Câncer Colorretal
Descrição
Um estudo de encorafenib mais cetuximab com ou sem quimioterapia em pessoas com câncer colorretal metastático não tratado anteriormente - C4221015
Recrutando
Registros
Clinical Trials: NCT04607421
Laboratório: Industria Farmacêutica.
Resumo do Estudo
Objetivo: Avaliar dois medicamentos do estudo (encorafenibe mais cetuximabe) tomados isoladamente ou em conjunto com quimioterapia padrão para o tratamento potencial do câncer colorretal.
Público-alvo: Pacientes diagnósticados com câncer colorretal, metastático, virgem de tratamento
Tipo de estudo: Intervencionista/Experimental
Fase do estudo: Fase 3
Desenho do estudo: Braço A: Encorafenibe + Cetuximabe Braço B: Encorafenibe + Cetuximabe + mFOLFOX6 Braço C: Escolha do investigador: mFOLFOX6 ± bevacizumabe, FOLFIRI ± bevacizumabe, FOLFOXIRI ± bevacizumabe OU CAPOX ± bevacizumabe
Critérios de Elegibilidade
Critérios de inclusão:
- Câncer colorretal, metastático, confirmado histologicamente ou citologicamente que contém a mutação BRAF V600E- ECOG PS 0-1
- Tratamento sistêmico prévio em cenário metastático
- Outros critérios de inclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados
Critérios de exclusão:
- Tumores que são MSI-H ou dMMR localmente confirmados ou desconhecidos, a menos que o participante não seja elegível para receber inibidores de checkpoint imunológico devido a uma condição médica pré-existente- Metástases cerebrais sintomáticas
- Outros critérios de exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados
Para maiores informações ou esclarecimentos em relação ao conteúdo aqui disponibilizado, entre em contato com o Instituto ONCOGUIA ou com um dos Centros de Pesquisa participantes, conforme indicado abaixo.
Os pesquisadores têm o dever de esclarecer todas as suas dúvidas da maneira mais simples possível.
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Lembre-se, sua decisão de participar deve ser voluntária, isto é, ser de sua livre e espontânea vontade. Contudo, mesmo que você tenha concordado em participar, saiba que, a qualquer momento, você pode mudar de ideia e desistir da pesquisa.
Ao participar como voluntário em qualquer pesquisa, nem você, nem seu acompanhante (quando a presença dele for necessária) podem ter custos para participar da pesquisa. Essas despesas devem ser pagas pelo patrocinador do estudo.
Contato com os Centros de Pesquisa
Ver telefone/emailPesquisador responsável: Dra Jamille Dutra
Instituição: Instituto Nacional de Câncer
Contato: Ana Verena Miranda
Tel: 21 3207.6564 / 3207.6567
E-mail: [email protected]
Santo André/SP
Pesquisador responsável: Dr Daniel de Iracema Gomes Cubero
Instituição: CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
Contato: Recrutamento
Tel: 11 96482.1051
E-mail: [email protected]