Oncoguia contribui para consulta pública sobre estudos de preferência de pacientes

O Oncoguia participou da consulta pública promovida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária, que busca reunir contribuições para o Guia E22 do International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use. 

O Guia tem como objetivo reunir diretrizes para orientar a realização de estudos de preferência de pacientes no mundo todo. O tema tem ganhado cada vez mais destaque nas discussões internacionais, chamando a atenção para a importância da inclusão da perspectiva de pacientes no processo de desenvolvimento e oferta de tecnologias em saúde.  

Durante a Consulta Pública, o Oncoguia destacou a importância de consolidar a centralidade do paciente como princípio estruturante nos processos regulatórios e no desenvolvimento de tecnologias em saúde. Nesse sentido, ressaltou que os estudos de preferência dos pacientes são ferramentas essenciais para compreender, de forma estruturada, quais atributos — como eficácia, efeitos colaterais e impacto na qualidade de vida — são mais valorizados por quem vivencia a doença.

Além disso, o Oncoguia enfatizou o papel estratégico das agências reguladoras, como a Anvisa, na indução e disseminação dessas metodologias no país. Compreendemos que é fundamental que a Agência atue de forma proativa para incentivar patrocinadores de pesquisa, centros clínicos e demais atores a incorporarem estudos de preferência em seus processos, ampliando a participação qualificada dos pacientes na produção de evidências.

Os estudos de preferência dos pacientes vêm ganhando espaço internacionalmente por sua capacidade de qualificar a tomada de decisão em saúde, contribuindo para a identificação de necessidades não atendidas, o aprimoramento do desenho de ensaios clínicos e a interpretação mais alinhada aos valores dos pacientes sobre os resultados obtidos.

Com sua contribuição, o Oncoguia reforça seu compromisso com a defesa de políticas públicas e decisões regulatórias que considerem de forma efetiva a voz dos pacientes, promovendo um sistema de saúde mais justo, transparente e centrado nas pessoas.

Confira a íntegra da nossa contribuição.

Conteúdo produzido pela equipe Oncoguia