Revolution Medicines inicia ensaio de fase 3 para medicamento contra câncer de pulmão

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 A Revolution Medicines, Inc. (NASDAQ:RVMD), uma empresa de oncologia em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 7,44 bilhões, anunciou hoje o início de um ensaio clínico de Fase 3 para seu medicamento investigacional daraxonrasib, destinado ao tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) com mutações específicas do RAS. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição financeira com mais caixa do que dívida e um índice de liquidez saudável de 13,46, proporcionando substancial capacidade financeira para seus programas clínicos.

O ensaio, denominado RASolve 301, é um estudo aberto que compara a eficácia e segurança do daraxonrasib à quimioterapia com docetaxel em pacientes com NSCLC mutante RAS avançado ou metastático que passaram por tratamentos anteriores. Aproximadamente 420 pacientes globalmente devem ser recrutados, tendo recebido previamente terapia que inclui um agente anti-PD-1 ou anti-PD(L)-1 e quimioterapia à base de platina. Analistas de Wall Street mantêm uma forte posição otimista sobre a RVMD, com preços-alvo variando de US$ 57 a US$ 88 por ação, conforme revelado pela análise abrangente do InvestingPro.

O daraxonrasib, identificado como RMC-6236, é um inibidor multisseletivo RAS(ON) direcionado a mutações nas posições G12, G13 e Q61, conhecidas por impulsionar o crescimento tumoral em uma porção significativa de casos de câncer de pulmão. Os desfechos primários do ensaio são sobrevida livre de progressão (PFS) e sobrevida global (OS) em um grupo central de pacientes com mutações G12, com desfechos secundários importantes incluindo PFS, OS e taxa de resposta objetiva (ORR) em uma população mais ampla de pacientes.

Mark A. Goldsmith, M.D., Ph.D., CEO e presidente da Revolution Medicines, expressou otimismo sobre o potencial do daraxonrasib para fornecer uma nova opção de tratamento para pessoas que vivem com câncer de pulmão mutante RAS, enfatizando a falta de medicamentos direcionados aprovados para a maioria desses casos.

A decisão de avançar o daraxonrasib para um ensaio de Fase 3 foi apoiada por evidências iniciais de um ensaio de braço único indicando um perfil de segurança aceitável e atividade antitumoral promissora. Além do NSCLC, o daraxonrasib está sendo avaliado no ensaio clínico RASolute 302 para adenocarcinoma ductal pancreático metastático (PDAC).

O NSCLC continua sendo uma das principais causas de mortalidade relacionada ao câncer, com uma estimativa de 197.000 novos casos anualmente apenas nos EUA. Aproximadamente 30% dos casos de NSCLC envolvem mutações RAS, ressaltando a necessidade de terapias direcionadas nesta área.

O pipeline da Revolution Medicines inclui outros inibidores RAS(ON) direcionados a diferentes mutações oncogênicas RAS, com planos para introduzir compostos adicionais no desenvolvimento clínico. Embora a pontuação de Saúde Financeira da empresa seja classificada como ’RAZOÁVEL’ pelo InvestingPro, com métricas de momento particularmente fortes, os investidores devem observar que os analistas esperam que o investimento contínuo em P&D impacte a lucratividade de curto prazo. Para uma compreensão mais profunda da posição financeira e perspectivas de crescimento da RVMD, os investidores podem acessar o detalhado Relatório de Pesquisa Pro, disponível exclusivamente para assinantes do InvestingPro.

As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Revolution Medicines, Inc.

Em outras notícias recentes, a Revolution Medicines Inc . reportou seus resultados financeiros do primeiro trimestre de 2025, destacando uma forte posição de caixa de US$ 2,1 bilhões, que está projetada para financiar operações até o segundo semestre de 2027. Apesar de um prejuízo líquido de US$ 213,4 milhões, a empresa enfatizou seu foco no avanço de seu pipeline de tratamento contra o câncer, particularmente seu portfólio de inibidores RAS. As despesas de pesquisa e desenvolvimento aumentaram para US$ 205,7 milhões, refletindo o compromisso da empresa com o desenvolvimento de terapias contra o câncer. A empresa ainda não especificou sua receita para o trimestre. A Revolution Medicines está se preparando para ensaios de Fase III em câncer pancreático e de pulmão, com dados de ensaios cruciais esperados para 2026.

Além disso, a Revolution Medicines está expandindo suas capacidades comerciais nos Estados Unidos e explorando oportunidades de comercialização fora dos EUA. Firmas de análise não forneceram atualizações ou rebaixamentos recentes para as ações da empresa. A empresa continua a enfrentar desafios, como a ausência de aprovações regulatórias completas para seus inibidores RAS, o que poderia atrasar a entrada no mercado. O setor de oncologia permanece altamente competitivo, apresentando mais desafios às iniciativas estratégicas da empresa.

Fonte: Investing.com