Anvisa deve fazer nova inspeção sobre ONCOBCG

Neste ano, a produção da Onco BCG foi suspensa pela Fundação Ataulpho de Paiva (FAP) por determinação da ANVISA devido à irregularidades na sua produção. Essa situação é recorrente, deixando vários pacientes sem o acesso aos seus tratamentos de câncer de bexiga.

Como relatado em informe anterior, problemas desta natureza envolvendo o imuno BCG pela FAP acontecem de forma rotineira desde 2011, sendo que neste ano a falta de produção do insumo persiste por tempo indeterminado.

Depois de meses sem o insumo devido às irregularidades na produção pela FAP e diante do problema instalado nacionalmente, fomos informados por via telefônica junto a ANVISA que a agência deve realizar nova inspeção na fábrica ainda no mês de novembro/2022. A partir da nova inspeção, que deve ser feita uma vez que a FAP regularize todas as pendências necessárias, é esperado que seja liberado o retorno das atividades da Fundação, e consequente regularização da produção do imuno BCG.

 Para tanto, fomos informados que a ANVISA se pronunciará sobre a situação por meio de nota em seu site oficial, e que entre os dias 28 e 30 de novembro será emitida também uma resposta sobre a inspeção realizada na Fundação Ataulpho de Paiva.

Você faz uso deste insumo? Não deixe de conferir as instruções a serem tomadas por médicos e pacientes em tempos de desabastecimento do BCG em cadeia nacional.
 

Conteúdo produzido pela equipe do Instituto Oncoguia.