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Pesquisa Clínica

Outros protocolos
  • Estudo
  • Status
  • Estudo para Câncer de Bexiga
    Tipo:
    Câncer de Bexiga
    Recrutando

    Descrição

    Estudo Fase 3, Randomizado, Duplo cego , Multicêntrico com Nivolumabe como tratamento Adjuvante versus Placebo em Pacientes com Carcinoma Urotelial Invasivo de Alto Risco.
  • Registros

    Clinical Trials:
    NCT02632409
    Laboratório:
    Bristol-Myers Squibb
  • Resumo do Estudo

    Objetivo:
    Sobrevida livre de doença com tratamento adjuvante para pacientes com carcinoma urotelial invasivo.
    Público-alvo:
    Pacientes com carcinoma urotelial invasivo
    Tipo de estudo:
    Intervencionista
    Fase do estudo:
    Fase 3
    Desenho do estudo:
    Randomizado
  • Critérios de Elegibilidade

    Critérios de inclusão:
    Idade igual ou superior a 18 anos.
    Pacientes devem apresentar evidência patológica de carcinoma urotelial (com origem na bexiga, ureter ou pelve renal) em alto risco de recidiva.
    Pacientes devem apresentar status pós-ressecção cirúrgica radical realizada no período de 90 dias antes da randomização.
    Pacientes não receberam quimioterapia neoadjuvante com cisplatina e que não são elegíveis para receber ou recusam a quimioterapia adjuvante com cisplatina.
    Critérios de exclusão:
    Remoção parcial da bexiga ou rim (por ex. Cistectomia).
    Tratamento secundário (por ex. quimioterapia sistêmica adjuvante para carcinoma de bexiga) após a remoção do câncer de bexiga.
    Doença autoimune ativa, conhecida ou suspeita.
    Histórico de malignidade nos últimos 3 anos exceto câncer localizado sabidamente curável.
    Pacientes que necessitem de tratamento sistêmico com corticosteróide ou outros medicamentos imunosupressores dentro de 14 dias da administração da droga.
  • Para maiores informações ou esclarecimentos em relação ao conteúdo aqui disponibilizado, entre em contato com o Instituto ONCOGUIA ou com um dos Centros de Pesquisa participantes, conforme indicado abaixo.

    Os pesquisadores têm o dever de esclarecer todas as suas dúvidas da maneira mais simples possível.

    Caso as avaliações iniciais mostrarem que você pode participar desta pesquisa e se você decidir em participar, você passará a ser um participante de pesquisa.

    Lembre-se, sua decisão de participar deve ser voluntária, isto é, ser de sua livre e espontânea vontade. Contudo, mesmo que você tenha concordado em participar, saiba que, a qualquer momento, você pode mudar de ideia e desistir da pesquisa.

    Ao participar como voluntário em qualquer pesquisa, nem você, nem seu acompanhante (quando a presença dele for necessária) podem ter custos para participar da pesquisa. Essas despesas devem ser pagas pelo patrocinador do estudo.

  • Contato com os Centros de Pesquisa

    Ijuí/RS
    Instituição: Hospital de Caridade de Ijuí
    Pesquisador responsável: Fabio Franke
    Contato: Denise Hilger
    Tel: (55) 3331.9300

    Porto Alegre/RS
    Instituição: PUC/POA
    Pesquisador responsável: André Fay
    Contato: Virginia Webber
    Tel: (51) 3320.3236

    Barretos/SP
    Instituição: Fundação Pio XII - Hospital do Câncer de Barretos 
    Pesquisador responsável: João Neif Junior
    Contato: Rita ou Giovana
    Tel: (17) 3321.6630

    São Paulo/SP
    Instituição: Instituto Brasileiro de Controle do Câncer - IBCC
    Pesquisador responsável: Felipe Cruz
    Contato: Juliana Mauri
    Tel: (11) 3474.4249

    São Paulo/SP
    Instituição: Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
    Pesquisador responsável: Carlos Dzik
    Contato: Marlene Salgado
    Tel: (11) 3893.2691
  • Mais Informações sobre o Estudo

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