Estudos
Status
-
Câncer de pele basocelular - células escamosas - R2810-ONC-1788
Tipo: Câncer de Pele Basocelular e Espinocelular
Descrição
Estudo randomizado, controlado por placebo, duplo-cego, multicêntrico e de fase 3, comparando cemiplimabe versus placebo como tratamento adjuvante para pacientes com carcinoma de células escamosas (CSCC) com características associadas ao alto risco de doença recidivante que tenham passado por cirurgia e RT pós-operatória - R2810-ONC-1788
Recrutando
Registros
Clinical Trials: NCT03969004
Laboratório: .
Resumo do Estudo
Objetivo: Avaliar a eficácia do cemiplimabe no tratamento adjuvante do carcinoma de células escamosas (CSCC) de pele após cirurgia e radiação
Público-alvo: Pacientes com carcinoma de células escamosas (CSCC) com características associadas ao alto risco de doença recidivante que tenham passado por cirurgia e RT pós-operatória
Tipo de estudo: Intervencionista
Fase do estudo: Fase 3
Desenho do estudo: Braço A: Cemiplimabe Braço B: Placebo
Critérios de Elegibilidade
Critérios de inclusão:
- Paciente com ressecção de CSCC patologicamente confirmado, com ressecção macroscópica de toda a doença- CSCC de alto risco conclusão da RT pós-operatória com intenção curativa no período de 2 a 6 semanas da randomização
- Desempenho clínico segundo a escala do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1
Critérios de exclusão:
- Carcinomas escamosos (CCE) que surjam em sítios não cutâneos- Neoplasia maligna concomitante que não seja CSCC localizado e/ou histórico de neoplasia maligna que não seja CSCC localizado dentro de 3 anos da data de randomização, exceto para tumores com risco desprezível de metástase ou óbito
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Institução: INCA
Telefones: 21 3207.6564 / 3207.6567
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