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Pesquisa Clínica

Outros protocolos
  • Estudo
  • Status
  • Câncer Urotelial
    Tipo:
    Câncer de Bexiga
    Recrutando

    Descrição

    Pesquisa sobre um novo medicamento chamado Atezolizumabe e outros medicamentos chamados Gencitabina e Carboplatina para pacientes que possuem um tipo de câncer urotelial (Pelve Renal, Ureteres, Bexiga e Uretra) que está localmente avançado ou que já se espalhou para outras partes do corpo, e que não possam fazer tratamento com um medicamento à base de Cisplatina.
  • Registros

    Clinical Trials:
    NCT02807636
  • Resumo do Estudo

    Objetivo:
    - A Sobrevida Livre de Progressão conforme determinado pelo investigador, usando os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos Versão 1 (RECIST v1.1) - Sobrevida Global - Porcentagem de pacientes com eventos adversos classificados de acordo com os Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAE) v 4.0 do National Cancer Institute (NCI)
    Público-alvo:
    Pacientes com carcinoma urotelial metastático ou localmente avançado não tratado e que são inelegíveis para terapia à base de Cisplatina
    Tipo de estudo:
    Intervencionista
    Fase do estudo:
    Fase III
    Desenho do estudo:
    Este é um estudo Fase III, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, para avaliar a segurança e eficácia de Atezolizumabe em combinação com Gencitabina/Carboplatina versus Placebo em combinação com Gencitabina/Carboplatina
  • Critérios de Elegibilidade

    Critérios de inclusão:
    - Carcinoma urotelial localmente avançado ou metastático, que incluem pelve renal, ureteres, bexiga e uretra.
    - Para pacientes que receberam quimioterapia ou radiação adjuvante / neoadjuvante, um intervalo sem tratamento superior a (>) 12 meses entre a última administração do tratamento e a data de recorrência é exigido.
    - Estado de desempenho ECOG <=2.
    - Inelegível para quimioterapia à base de cisplatina.
    Critérios de exclusão:
    - Metástases ativas ou não tratadas do Sistema Nervoso Central.
    - Doenças malignas além de carcinoma urotelial no período de 5 anos.

    *** Para ter acesso à lista de todos os critérios de inclusão/exclusão, entre em contato com o Instituto Oncoguia, com os Centros Participantes ou
    com o link do Clinical Trials.
  • Para maiores informações ou esclarecimentos em relação ao conteúdo aqui disponibilizado, entre em contato com o Instituto ONCOGUIA ou com um dos Centros de Pesquisa participantes, conforme indicado abaixo.

    Os pesquisadores têm o dever de esclarecer todas as suas dúvidas da maneira mais simples possível.

    Caso as avaliações iniciais mostrarem que você pode participar desta pesquisa e se você decidir em participar, você passará a ser um participante de pesquisa.

    Lembre-se, sua decisão de participar deve ser voluntária, isto é, ser de sua livre e espontânea vontade. Contudo, mesmo que você tenha concordado em participar, saiba que, a qualquer momento, você pode mudar de ideia e desistir da pesquisa.

    Ao participar como voluntário em qualquer pesquisa, nem você, nem seu acompanhante (quando a presença dele for necessária) podem ter custos para participar da pesquisa. Essas despesas devem ser pagas pelo patrocinador do estudo.

  • Contato com os Centros de Pesquisa

    Ijuí/RS
    Pesquisador responsável: Fábio André Franke
    Contato: Denise Hilger
    Telefone: (55) 3331.9393

    Porto Alegre/RS
    Pesquisador responsável: Rodrigo Perez Pereira 
    Contato: Mariana Rotta
    Telefone: (51) 3359.8619 ou (51) 99641.1454

    Porto Alegre/RS
    Pesquisador responsável: Carlos Gorini
    Contato: Nicole Maciel / Álvaro Paz / Patrícia Albano
    Telefone: (51) 3357.2296

    Porto Alegre/RS
    Pesquisador responsável: Andre Fay
    Contato: Vírginia Webber
    Telefone: (51) 3320.3039

    Santa Maria/RS
    Pesquisador responsável: Luis Carlos Antunes
    Contato: Greice Keske
    Telefone: (55) 3026.7720 / (55) 99930.6724
     
    Itajaí/SC
    Pesquisador responsável: Giuliano Borges 
    Contato: Beatriz Cavalheiro, Bruno Gern, Cassiano Bueno, Karyn Maman
    Telefone: (47) 3348.5093 / (47) 99902.0028
     
    São José do Rio Preto/SP
    Pesquisador responsável: Gustavo Girotto
    Contato: Luciana Cubas Volpe
    Telefone: (17) 3201.5054

    São Paulo/SP
    Pesquisador responsável: Fábio Schutz
    Contato: Rosana Concilio
    Telefone: (11) 3505.6695
  • Mais Informações sobre o Estudo

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