Pesquisa Clínica

Outros protocolos
  • Estudo
  • Status
  • Câncer Urotelial metastático ou não tratado
    Recrutando

    Descrição

    Estudo fase 3, aberto e randomizado de Nivolumabe em combinação com Ipilimumabe versus quimioterapia padrão em indivíduos com Câncer Urotelial, irresecável ou metastático, previamente não tratado.
  • Registros

    Clinical Trials:
    NCT03036098
    Laboratório:
    CA209-901
  • Resumo do Estudo

    Objetivo:
    O objetivo deste estudo é mostrar que o tratamento com Nivolumabe combinado com Ipilimumabe irá melhorar a eficácia em participantes não elegíveis para a Cisplatina com câncer urotelial não operável ou metastático, não tratado anteriormente.
    Público-alvo:
    Pacientes com câncer urotelial não operável ou metastático, não tratado anteriormente.
    Tipo de estudo:
    Intervencionista
    Fase do estudo:
    Fase 3
    Desenho do estudo:
    Randomizado, Aberto
  • Critérios de Elegibilidade

    Critérios de inclusão:
    - Indivíduos com câncer urotelial metastático ou não operável;
    - Indivíduos devem ter ao menos 1 lesão com doença mensurável;
    - Indivíduos devem apresentar atividade completa ou, se limitado, deve ser capaz de caminhar e realizar atividades como trabalho de casa ou trabalho de escritório;
    - Nenhum tratamento prévio com quimioterapia sistêmica no quadro metastático.
    Critérios de exclusão:
    - Indivíduos que apresentam doença que seja adequada para terapia local administrada com intenção curativa;
    - Indivíduos com metástases no Sistema Nervoso Central ou metástases leptomeníngeas ativas;
    - Indivíduos com doença auto-imune ativa, conhecida ou suspeita são excluídos;
    - Indivíduos que tenham realizado tratamento prévio com um anticorpo anti-PD1, anti-PDL1, anti-PDL2, anti-CD137 ou anti-CTLA4, ou qualquer outro anticorpo ou fármaco especificamente direcionado para células T co-estimulação ou vias de checkpoint.
  • Para maiores informações ou esclarecimentos em relação ao conteúdo aqui disponibilizado, entre em contato com o Instituto ONCOGUIA ou com um dos Centros de Pesquisa participantes, conforme indicado abaixo.

    Os pesquisadores têm o dever de esclarecer todas as suas dúvidas da maneira mais simples possível.

    Caso as avaliações iniciais mostrarem que você pode participar desta pesquisa e se você decidir em participar, você passará a ser um participante de pesquisa.

    Lembre-se, sua decisão de participar deve ser voluntária, isto é, ser de sua livre e espontânea vontade. Contudo, mesmo que você tenha concordado em participar, saiba que, a qualquer momento, você pode mudar de ideia e desistir da pesquisa.

    Ao participar como voluntário em qualquer pesquisa, nem você, nem seu acompanhante (quando a presença dele for necessária) podem ter custos para participar da pesquisa. Essas despesas devem ser pagas pelo patrocinador do estudo.

  • Contato com os Centros de Pesquisa

    Brasília/DF
    Pesquisador responsável: Rodrigo Bovolin de Medeiros
    Contato: Isabela Nunes
    Telefone: 61 3044.8884

    Ijuí/RS
    Pesquisador responsável: Fabio Franke
    Contato: Denise Hilger
    Telefone: 55 3331.9393

    Porto Alegre/RS
    Pesquisador responsável: André Fay
    Contato: Virgínia Webber
    Telefone: 51 3320.3236 ou 51 99989.2554

    Florianópolis/SC
    Pesquisador responsável: Marcelo Roberto Pereira Freitas
    Contato: Camila Sommer e Camila Donadel
    Telefone: 48 3331.1553

    Barretos/SP
    Pesquisador responsável: Luis Eduardo Zucca
    Contato: Fernanda Locatelli / Mikaelly Silva
    Telefone: 17 3321.6637

    São José do Rio Preto/SP
    Pesquisador responsável: Gustavo Colagiovanni Girotto
    Contato: Luciana Volpe
    Telefone: 17 3201.5054
  • Mais Informações sobre o Estudo

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