Pesquisa Clínica

Outros protocolos
  • Estudo
  • Status
  • Câncer de Próstata
    Tipo:
    Câncer de Próstata
    Recrutando

    Descrição

    Um estudo de fase 2 de Nivolumabe em combinação com Rucaparibe, Docetaxel ou Enzalutamida em homens com Câncer de Próstata metastático resistente à castração. (CheckMate 9KD: CHECKpoint pathway and nivoluMAb clinical Trial Evaluation 9KD)
  • Registros

    Clinical Trials:
    NCT03338790
    Laboratório:
    CA209-9KD
  • Resumo do Estudo

    Objetivo:
    Este estudo busca demonstrar que o tratamento com Nivolumabe combinado com Rucaparibe (Braço A), Docetaxel (Braço B) ou Enzalutamida (Braço C) apresentarão atividade clínica em participantes com Câncer de Próstata metastático resistente à castração.
    Público-alvo:
    Pacientes com Câncer de Próstata Metastático Resistente à Castração
    Tipo de estudo:
    Intervencionista
    Fase do estudo:
    Fase 2
    Desenho do estudo:
    Aberto, 3 braços
  • Critérios de Elegibilidade

    Critérios de inclusão:
    - Pacientes devem ter confirmação histológica do adenocarcinoma da próstata;
    - Pacientes devem ter evidência de metástase;
    - Pacientes devem estar em uso de terapia de privação androgênica (ADT) com um análogo ao hormônio de liberação de gonadotrofina (GnHR) ou orquiectomia bilateral (ou seja, castração médica ou cirúrgica).
    Critérios de exclusão:
    - Pacientes com malignidades anteriores ativas nos 3 anos anteriores exceto por cânceres locais curáveis que aparentemente estejam curados, tais como câncer de pele de células escamosas ou basais, câncer superficial da bexiga, ou carcinoma in situ da mama;
    - Pacientes com metástases cerebrais ativas;
    - Pacientes devem ter se recuperado de grandes cirurgias que necessitaram de anestesia geral ou lesão traumática significativa ao menos 14 dias antes do início do tratamento do estudo.

    Outros critérios de exclusão e inclusão definidos pelo protocolo serão considerados.
  • Para maiores informações ou esclarecimentos em relação ao conteúdo aqui disponibilizado, entre em contato com o Instituto ONCOGUIA ou com um dos Centros de Pesquisa participantes, conforme indicado abaixo.

    Os pesquisadores têm o dever de esclarecer todas as suas dúvidas da maneira mais simples possível.

    Caso as avaliações iniciais mostrarem que você pode participar desta pesquisa e se você decidir em participar, você passará a ser um participante de pesquisa.

    Lembre-se, sua decisão de participar deve ser voluntária, isto é, ser de sua livre e espontânea vontade. Contudo, mesmo que você tenha concordado em participar, saiba que, a qualquer momento, você pode mudar de ideia e desistir da pesquisa.

    Ao participar como voluntário em qualquer pesquisa, nem você, nem seu acompanhante (quando a presença dele for necessária) podem ter custos para participar da pesquisa. Essas despesas devem ser pagas pelo patrocinador do estudo.

  • Contato com os Centros de Pesquisa

    Belo Horizonte/MG
    Instituição: Cetus Hospital Dia Oncologia
    Pesquisador Responsável:  Dr Charles Andreé Joseph de Pádua
    Contato: Ana Carolina Campos / Livia Carneiro / Felipe Rodrigues/ Renata Diniz
    Tel: 31 3519.1685 / 31 3519.1686

    Belo Horizonte/MG
    Instituição: Personal Oncologia de Precisão e Personalizada
    Pesquisador Responsável: André Marcio Murad
    Contato: Gabriela Vilas Boas / Alessandra Dias
    Tel: 31 3657.6864 

    Curitiba/PR
    Instituição: CIONC – Centro Integrado de Oncologia de Curitiba - PR
    Pesquisador Responsável: Karina Costa Maia Vianna                   
    Tel: 41 3024.2421 / 41 99609.5682

    Ijuí/RS
    Instituição: Hospital de Caridade de Ijuí
    Pesquisador Responsável: Dr Fábio Franke
    Contato: Denise Hilger
    Tel: 55 3331.9393

    Porto Alegre/RS
    Instituição: Hospital Moinhos de Vento
    Pesquisador Responsável: Dr Sérgio Roithmann
    Contato: Frederico Pesce
    Tel: 51 3314.3693

    Rio de Janeiro/RJ
    Instituição: Instituto COI
    Pesquisador Responsável: Dr Diogo Rodrigues Rosa
    Contato: Natalia Carvalho / Thamirez Vieira
    Tel: 21 3509.2116 / 21 99319-.801
     
    Campinas/SP
    Instituição: Radium Instituto de Oncologia
    Pesquisador Responsável: Andre Deeke Sasse
    Contato: Dr David Cunha
    Tel: 19 3753.4100
     
    São Paulo/SP
    Instituição: Hospital Sírio Libanês
    Pesquisador Responsável: Dr Carlos Dzik
    Contato: Equipe de Pesquisa Clínica - Oncologia
    Tel: 11 3394.5298
  • Mais Informações sobre o Estudo

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