Pesquisa Clínica

Outros protocolos
  • Estudo
  • Status
  • Câncer de Pele Melanoma com mutação braf v600
    Tipo:
    Câncer de Pele Melanoma
    Recrutando

    Descrição

    Estudo fase III, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo de Atezolizumabe mais Cobimetinibe e Vemurafenibe versus Placebo mais Cobimetinibe e Vemurafenibe em pacientes com mutação braf v600 positiva sem tratamento anterior e com Melanoma irressecável localmente avançado ou metastático.
  • Registros

    Clinical Trials:
    NCT02908672
  • Resumo do Estudo

    Objetivo:
    Avaliar a eficácia de Atezolizumabe + Cobimetinibe + Vemurafenibe em comparação com Placebo + Cobimetinibe + Vemurafenibe através da sobrevida livre de progressão, determinada pelo investigador de acordo com RECIST v1.1, ou óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
    Público-alvo:
    Pacientes que apresentam Melanoma Metastático positivo para a mutação BRAFV600, não tratado previamente.
    Tipo de estudo:
    Intervencionista
    Fase do estudo:
    Fase 3
    Desenho do estudo:
    Randomizado
  • Critérios de Elegibilidade

    Critérios de inclusão:
    - Melanoma avançado não tratado previamente positivo para mutação BRAFV600;
    - PS 0-1;
    - Doença mensurável por RECIST v1.1.
    Critérios de exclusão:

    - Procedimento cirúrgico de grande porte no período de 4 semanas antes do início do tratamento em estudo;
    - Lesão traumática ou radioterapia paliativa no período de 2 semanas antes do início do tratamento em estudo;
    - História ou evidência de patologia retiniana no exame oftalmológico, que seja considerada um fator de risco para descolamento de retina neurossensorial, coriorretinopatia serosa central, oclusão da veia da retina (OVR) ou degeneração macular neovascular;
    - História de disfunção cardíaca clinicamente significativa.
  • Para maiores informações ou esclarecimentos em relação ao conteúdo aqui disponibilizado, entre em contato com o Instituto ONCOGUIA ou com um dos Centros de Pesquisa participantes, conforme indicado abaixo.

    Os pesquisadores têm o dever de esclarecer todas as suas dúvidas da maneira mais simples possível.

    Caso as avaliações iniciais mostrarem que você pode participar desta pesquisa e se você decidir em participar, você passará a ser um participante de pesquisa.

    Lembre-se, sua decisão de participar deve ser voluntária, isto é, ser de sua livre e espontânea vontade. Contudo, mesmo que você tenha concordado em participar, saiba que, a qualquer momento, você pode mudar de ideia e desistir da pesquisa.

    Ao participar como voluntário em qualquer pesquisa, nem você, nem seu acompanhante (quando a presença dele for necessária) podem ter custos para participar da pesquisa. Essas despesas devem ser pagas pelo patrocinador do estudo.

  • Contato com os Centros de Pesquisa

    Rio de Janeiro/RJ
    Instituição: Instituto COI
    Pesquisador responsável: Dr Cicero Martins
    Contato: Thamirez Vieira
    Telefone: (21) 3385.2138

    Porto Alegre/RS
    Instituição: Hospital de Clinicas de Porto Alegre 
    Pesquisador responsável: Dr Rodrigo Perez Pereira
    Contato: Andrea Zanon
    Telefone: (51) 3359.8619

    Florianópolis/SC
    Instituição: CEPON - Centro de Pesquisas Oncológicas
    Pesquisador responsável: Dra Lizana Henrique
    Contato: Camila Donadel ou Camila Sommer
    Telefone: (48) 3331.1553

    São Paulo/SP
    Instituição: Hospital São José
    Pesquisador responsável: Dr Rafael Schmerling
    Contato: Gabriela Venturi
    Telefone: (11) 3505.6675
  • Mais Informações sobre o Estudo

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