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Pesquisa Clínica

Outros protocolos
  • Estudo
  • Status
  • Câncer de Cabeça e Pescoço
    Tipo:
    Câncer de Cabeça e Pescoço
    Recrutando

    Descrição

    Este é um estudo fase 2, randomizado, duplo-cego, de dois braços, de Nivolumabe em combinação com Ipilimumabe versus Nivolumabe em combinação com placebo de Ipilimumabe em carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço (CCECP) recidivante ou metastático.
  • Registros

    Clinical Trials:
    NCT02823574
    Laboratório:
    CA209-714
  • Resumo do Estudo

    Objetivo:
    É um estudo em pacientes com Carcinoma de Células Escamosas de Cabeça e Pescoço (CCECP) Recidivante ou Metastático para avaliar a efetividade do tratamento de Nivolumabe com Ipilimumabe versus Nivolumabe apenas (CheckMate 714).
    Público-alvo:
    Indivíduos com câncer de cabeça e pescoço para tratamento de primeira linha.
    Tipo de estudo:
    Intervencionista
    Fase do estudo:
    Fase 2
    Desenho do estudo:
    Randomizado, Duplo-Cego
  • Critérios de Elegibilidade

    Critérios de inclusão:
    - Câncer de cabeça e pescoço de células escamosas
    - Doença metastática ou recorrência após tratamento prévio
    - Amostra tumoral precisa estar disponível para análise de PD-L1 e HPV (para câncer orofaringeal)
    - ECOG 0-1
    Critérios de exclusão:
    - Tratamento prévio para doença metastática ou recorrente
    - Câncer originado de um destes locais primários: carcinoma espinocelular do seio paranasal, nasofaringe, glândula salivar ou pele
    - Qualquer tipo não-escamoso
    - Doença auto-imune ativa
    - Teste positivo para Hepatite B, C ou HIV
    - Tratamento prévio com drogas inibidoras checkpoint
    - Metástase cerebral ativa ou meningite carcinomatosa
  • Para maiores informações ou esclarecimentos em relação ao conteúdo aqui disponibilizado, entre em contato com o Instituto ONCOGUIA ou com um dos Centros de Pesquisa participantes, conforme indicado abaixo.

    Os pesquisadores têm o dever de esclarecer todas as suas dúvidas da maneira mais simples possível.

    Caso as avaliações iniciais mostrarem que você pode participar desta pesquisa e se você decidir em participar, você passará a ser um participante de pesquisa.

    Lembre-se, sua decisão de participar deve ser voluntária, isto é, ser de sua livre e espontânea vontade. Contudo, mesmo que você tenha concordado em participar, saiba que, a qualquer momento, você pode mudar de ideia e desistir da pesquisa.

    Ao participar como voluntário em qualquer pesquisa, nem você, nem seu acompanhante (quando a presença dele for necessária) podem ter custos para participar da pesquisa. Essas despesas devem ser pagas pelo patrocinador do estudo.

  • Contato com os Centros de Pesquisa

    Belo Horinzonte/MG
    Instituição: Personal - Oncologia de Precisão e Especializada
    Pesquisador responsável: André Murad
    Contato: Alessandra Dias
    Tel: (31) 3657.6864

    Curitiba/PR
    Instituição: CIONC
    Pesquisador responsável: Karina Vianna
    Contato: Lucélia Loureiro
    Tel: (41) 3024.2421 ramal 31
     
    Ijuí/RS
    Instituição: Hospital de Caridade de Ijuí
    Pesquisador responsável: Fabio Franke
    Contato: Denise Hilger
    Tel: (55) 3331.9393

    Porto Alegre/RS
    Instituição: Hospital de Clínica de Porto Alegre
    Pesquisador responsável: Sérgio Azevedo
    Contato: Mariana Rotta
    Tel: (51) 3359.8619   

    Barretos/SP
    Instituição: Fundação Pio XII - Hospital do Câncer de Barretos 
    Pesquisador tesponsável: Gustavo Dix Pinto
    Contato: Cintia Oliveira / Jhienifer Feliciano
    Tel: (17) 3321.6638
     
    São José do Rio Preto/SP
    Instituição: Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
    Pesquisador responsável: Gustavo Girotto
    Contato: Virginia Cappi
    Tel: (17) 3201.5054   
  • Mais Informações sobre o Estudo

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