[REVLIMID] Terapia para mieloma múltiplo é protocolada na ANVISA
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O que houve?
Na última sexta feira (11/12) foi protocolado o pedido de registro do medicamento Revlimid (Lenaledomida) na Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA. O medicamento é um dos principais tratamentos de mieloma múltiplo e ainda não possuí registro no Brasil e consequentemente não pode ainda ser comercializado no país.
E agora?
O pedido deverá ser analisado pela ANVISA em diversas etapas nas quais serão analisados documentos com dados do fabricante, relatórios técnicos e estudos clínicos de modo a verificar se a droga é eficaz e segura de acordo com os parâmetros brasileiros. O processo de registro dos medicamentos demora em média 1 ano e meio no Brasil, após a aprovação os pacientes de mieloma múltiplo poderão ter acesso ao medicamento.
Você pode consultar o processo de registro do Revlimid acessando a página de Consulta de Situação de Processo da ANVISA:
Na última sexta feira (11/12) foi protocolado o pedido de registro do medicamento Revlimid (Lenaledomida) na Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA. O medicamento é um dos principais tratamentos de mieloma múltiplo e ainda não possuí registro no Brasil e consequentemente não pode ainda ser comercializado no país.
E agora?
O pedido deverá ser analisado pela ANVISA em diversas etapas nas quais serão analisados documentos com dados do fabricante, relatórios técnicos e estudos clínicos de modo a verificar se a droga é eficaz e segura de acordo com os parâmetros brasileiros. O processo de registro dos medicamentos demora em média 1 ano e meio no Brasil, após a aprovação os pacientes de mieloma múltiplo poderão ter acesso ao medicamento.
Você pode consultar o processo de registro do Revlimid acessando a página de Consulta de Situação de Processo da ANVISA:
- Selecionar "técnico” como tipo de documento.
- Colocar o CNPJ da empresa 17.625.281/0001-70 (Celgene Brasil).
- Selecionar como área "medicamento”.
- Digitar o texto que aparece na figura e apertar o botão Consultar.
