[INFORME DE ADVOCACY] Oncoguia questiona ANVISA a negativa do Crizotinibe
O que houve
Por meio de Ofício, o Instituto Oncoguia se posicionou contrário quanto à negativa de registro do medicamento Crizotinibe pela Após a Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA e solicitou a revisão dessa decisão por parte da agência. O Crizotinibe é um medicamento utilizado no tratamento de pacientes com um tipo específico de câncer de pulmão.
Diversos estudos clínicos, verificados pelo Comitê Científico do Instituto Oncoguia, mostraram que esta droga apresenta uma melhor eficácia no tratamento e melhor qualidade de vida ao paciente quando comparada à quimioterapia somente.
Em face não só da melhora no tratamento, mas também da melhora significativa da qualidade de vida, o Oncoguia se manifestou à ANVISA considerando que não resta nenhuma justificativa cientificamente embasada para não oferecer esta nova medicação no mercado disponibilizando aos pacientes com este tipo de câncer. E ainda do ponto de vista médico-científico, a recusa do registro esta errada e está prejudicando os pacientes que poderiam se beneficiar desse medicamento.
Contexto
Atualmente para serem comercializados, todos os medicamentos precisam ser submetidos ao registro da ANVISA, que avalia a segurança e eficácia do medicamento.
E agora?
Estamos aguardando e monitorando o envio da resposta da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Por meio de Ofício, o Instituto Oncoguia se posicionou contrário quanto à negativa de registro do medicamento Crizotinibe pela Após a Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA e solicitou a revisão dessa decisão por parte da agência. O Crizotinibe é um medicamento utilizado no tratamento de pacientes com um tipo específico de câncer de pulmão.
Diversos estudos clínicos, verificados pelo Comitê Científico do Instituto Oncoguia, mostraram que esta droga apresenta uma melhor eficácia no tratamento e melhor qualidade de vida ao paciente quando comparada à quimioterapia somente.
Em face não só da melhora no tratamento, mas também da melhora significativa da qualidade de vida, o Oncoguia se manifestou à ANVISA considerando que não resta nenhuma justificativa cientificamente embasada para não oferecer esta nova medicação no mercado disponibilizando aos pacientes com este tipo de câncer. E ainda do ponto de vista médico-científico, a recusa do registro esta errada e está prejudicando os pacientes que poderiam se beneficiar desse medicamento.
Contexto
Atualmente para serem comercializados, todos os medicamentos precisam ser submetidos ao registro da ANVISA, que avalia a segurança e eficácia do medicamento.
E agora?
Estamos aguardando e monitorando o envio da resposta da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.