Em debate, aprovação de novos remédios gera críticas à Anvisa

Ver conteúdo relacionado
  • Equipe Oncoguia
  • - Data de cadastro: 31/07/2014 - Data de atualização: 31/07/2014

Deputados da Comissão de Ciência e Tecnologia e Comunicação e Informática criticaram nesta terça-feira (13) a demora da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para liberar medicamentos mais modernos. Os parlamentares discutiram em audiência pública as dificuldades e demora no processo de liberação e aprovação de medicamentos mais modernos no tratamento de tumores raros. 

No Brasil, a Anvisa é responsável pelo processo de análise e liberação do uso de medicamentos, com registro, em território nacional. 

Caso o medicamento não seja aprovado pela agência, ele não pode circular e ser utilizado para tratamentos de doenças no País, independentemente da eficiência no tratamento de doenças raras. Atualmente o processo de aprovação de medicamentos e tecnologias para tratamentos médicos é de 18 a 24 meses. 

Por afetarem uma pequena parcela da população, as doenças raras não despertam o interesse da indústria farmacêutica. Além disso, os medicamentos para essas doenças demoram para ser analisados porque precisam de um quadro específico de técnicos para sua análise. 

O gerente-geral substituto da área de Medicamentos da Anvisa, Ricardo Ferreira Borges, afirmou que os medicamentos são analisados em um prazo máximo de dois anos. "Para medicamentos de doenças raras a gente tem alguns problemas às vezes de adequar os estudos que são apresentados a uma realidade geral.” 

O representante da Anvisa admitiu que os processos tem demorado para serem analisados e aprovados por falta de pessoal e equipamentos, mas disse que o tempo de 24 meses é adequado para fazer toda a avaliação e questionamentos para garantir a segurança e eficácia do produto. 

Transparência 
O representante da Oncoguia, Tiago Farina Mato, frisou que não é só interesse das empresas farmacêuticas, é interesse da sociedade que haja possibilidades terapêuticas no País. "Falta transparência no processo realizado pela Anvisa, não se sabe porque os medicamentos são indeferidos e a agência precisa ser mais proativa”, argumentou. 

Na opinião do representante da ONG, "é preciso mais agilidade no processo de análise e aprovação dos medicamentos, recursos disponíveis para análises e prazos, coerência com a opinião da comunidade médica e das agências do mundo; e por fim a transparência, a sociedade precisa de informações”. 

O presidente do Instituto do Câncer do Estado de São Paulo, Paulo Hoff, afirmou que garantir o acesso dos pacientes a esses medicamentos específicos é um desafio que está sendo enfrentado em todo o mundo porque as medicações são mais eficientes, mas também são mais caras. "A realidade no sistema público é ainda um financiamento que não é adequado para o custo atual do tratamento do paciente oncológico. E dentro da área regulatória nós temos critérios que deixam a desejar em relação ao que a gente acha que seria ideal para os nossos pacientes.” 

O presidente da Frente Parlamentar de Combate ao Câncer, deputado Ruy Carneiro (PSDB-PB), que solicitou o debate, destacou que o Brasil enfrenta problemas burocráticos para a realização de pesquisa e a liberação de novos medicamentos. 

O deputado citou o exemplo de nove medicamentos que foram aprovados em 74 países e foram rejeitados pela Anvisa. "Não é possível que vários países tenham liberado esse mesmo medicamento que a Anvisa não liberou para atender a vida dos pacientes no Brasil que estão morrendo por falta desse medicamento.” 

Câmaras técnicas 
Os participantes da audiência sugeriram que a Anvisa use as câmaras técnicas compostas por especialistas em doenças raras para analisar e liberar os medicamentos. 

Para o deputado Alexandre Roso (PSB-RS), é preciso modificar a lei 6360/76 que, de acordo com ele, está ultrapassada porque os critérios de avaliações clínicas se ajustavam a outra época. "É um compromisso que eu assumi, a partir desta audiência, trabalhar para diminuir o atraso das aprovações, porque as pessoas não podem esperar tanto tempo”, disse o deputado. 

São consideradas doenças raras aquelas que afetam até 65 pacientes em um grupo de 100 mil habitantes. Com o desenvolvimento da pesquisa genética, dentro de alguns anos o câncer também vai ser considerado uma doença rara, com tratamento específico de acordo com os testes genéticos realizados em cada paciente.

Política nacional 
Em janeiro deste ano, o Ministério da Saúde publicou portaria criando a Política Nacional de Atenção Integral às Pessoas com Doenças Raras. Com isso, o ministério promete investir R$ 130 milhões para incorporar ao Sistema Único de Saúde (SUS) 15 novos exames de diagnóstico em doenças raras, oferecer aconselhamento genético no sistema e custear as equipes de saúde dos serviços especializados. 

Entre os avanços da nova política, de acordo com informações da Agência Saúde, está a organização da rede de atendimento para diagnóstico e tratamento para cerca de oito mil doenças raras existentes. Existem aproximadamente 15 milhões de brasileiros com essas enfermidades, segundo o ministério.

Matéria publicada em Saúde Business Web em 14/05/2014





Folhetos Diferentes materiais educativos para download

A informação contida neste portal está disponível com objetivo estritamente educacional. Em hipótese alguma pretende substituir a consulta médica, a realização de exames e ou, o tratamento médico. Em caso de dúvidas fale com seu médico, ele poderá esclarecer todas as suas perguntas. O acesso a Informação é um direito seu: Fique informado.

O conteúdo editorial do Portal Oncoguia não apresenta nenhuma relação comercial com os patrocinadores do Portal, assim como com a publicidade veiculada no site.

© 2003 - 2022 Instituto Oncoguia . Todos direitos reservados
Ver versão completa do site. Desenvolvido por Lookmysite Interactive